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后GMP時代醫(yī)藥企業(yè)包裝新需求

發(fā)布日期:2006-06-19  華人噴碼網(wǎng)
      2005年是醫(yī)藥行業(yè)又一個關(guān)鍵年,GMP認證后,許多競爭實力不足的小企業(yè)已經(jīng)關(guān)停并轉(zhuǎn),很多企業(yè)通過這一時機發(fā)展壯大了自己的企業(yè)實力、提高了生產(chǎn)水平。但一些業(yè)內(nèi)人士表示:GMP認證使得很多企業(yè)將巨額資金注入在了設(shè)備投資上,因此,GMP認證后,企業(yè)面臨著巨大的成本壓力,醫(yī)藥企業(yè)正在千方百計地尋找降低成本、提高生產(chǎn)效率、打擊假冒偽劣的手段。

    在“高速、安全的通用包裝技術(shù)研討會”醫(yī)藥專場上,來自國內(nèi)的近30家知名醫(yī)藥企業(yè)和10余家包裝機械供應(yīng)商匯聚一堂,共敘后GMP時代,醫(yī)藥行業(yè)面臨的包裝新課題。
高速包裝線使在線檢測技術(shù)前景良好

    現(xiàn)代的醫(yī)藥企業(yè)管理中,由于生產(chǎn)效率的不斷提高,生產(chǎn)全過程的穩(wěn)定性受到了挑戰(zhàn),在對設(shè)備的高要求后,如何監(jiān)控整線性能、提高整線綜合效率成為醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的新話題,而在線檢測技術(shù),是解決這一問題的最佳途徑!據(jù)一些到會的醫(yī)藥企業(yè)介紹,目前行業(yè)中有許多企業(yè)都非常關(guān)注產(chǎn)品的檢測設(shè)備,有些理念先進的企業(yè)的生產(chǎn)線上已經(jīng)擁有十幾臺甚至幾十臺在線檢測設(shè)備。這些檢測設(shè)備的安裝,使企業(yè)產(chǎn)品的出錯率大大降低,方便了倉儲、物流,保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定質(zhì)量,從而降低了企業(yè)的綜合成本。

    阿斯利康公司包裝質(zhì)量部的秦榮興先生介紹,在藥品由傳統(tǒng)的手工包裝向半自動或全自動化包裝發(fā)展趨勢中,對原來由人工進行檢查控制的如何實現(xiàn)由自動包裝線的在線檢測,如漏貼瓶標簽(塑料/紙質(zhì)材料)、運輸包裝箱中少裝藥等諸類問題十分關(guān)注。

    另外,杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司的維修安全部經(jīng)理毛良燦表示,公司的膠囊劑、片劑在生產(chǎn)和包裝過程中偶爾會出現(xiàn)少?,F(xiàn)象,今后隨著產(chǎn)能的增長和對質(zhì)量要求的提高,自動化程度高的在線數(shù)粒機和藥瓶檢測設(shè)備將是企業(yè)的關(guān)注重點。此次與會,他們就與邦納公司在視覺傳感器方面進行了深入的交流,不但了解到了視覺傳感器的工作原理和主要性能,而且還現(xiàn)場感受到了安裝了視覺傳感器的自動化檢測設(shè)備帶來的準確性。美國邦納工程國際公司的視覺識別系統(tǒng)可以在高速運行的生產(chǎn)線上檢測出包裝、標識不合格的產(chǎn)品。比如:在高速的膠囊藥品生產(chǎn)過程中,膠囊漏裝和膠囊破裂的情況時有發(fā)生,這種不合格的藥品如果出現(xiàn)在市場上,會對企業(yè)形象和產(chǎn)品形象帶來極大的影響,而在線檢測設(shè)備可以及時剔除生產(chǎn)線上的不合格產(chǎn)品,避免上述問題的出現(xiàn)。

    高速前段設(shè)備需求高速穩(wěn)定的后段設(shè)備

    GMP認證后,醫(yī)藥企業(yè)目前已經(jīng)在前段包裝設(shè)備方面達到了較高的自動化,如果企業(yè)想繼續(xù)發(fā)展壯大,那么應(yīng)用高速穩(wěn)定的后段包裝設(shè)備能夠使企業(yè)更好的優(yōu)化整線的生產(chǎn)效率,為企業(yè)的科學(xué)管理和發(fā)展提供保證。

    在后段包裝設(shè)備中,最受醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的主要是標識技術(shù)。目前,醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)常會在市場上發(fā)現(xiàn)竄貨、假冒等問題,這就要求產(chǎn)品具有很好的可追溯性。標識作為產(chǎn)品的“身份證”,其信息可追溯的功能可以為企業(yè)很好地解決這一問題。馬肯有限公司在演講中介紹的激光打碼技術(shù),在可追溯方面具有非常好的效果。激光標識是通過激光燒灼、刻蝕,或產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)的方式在材質(zhì)上留下字符的,它具有永久的打碼效果,一旦打碼被破壞,那么整個包裝也將被破壞,這有效的防止了假冒和竄貨的出現(xiàn),并為產(chǎn)品的可追溯提供了保證。紫竹藥業(yè)在了解了激光標識技術(shù)后,非常想嘗試這種技術(shù)。

    另外,偉迪捷(上海)噴碼機有限公司針對醫(yī)藥企業(yè)藥品可追溯的需求介紹了其偉迪捷的可追溯標識系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以幫助這些企業(yè)輕松地做到有效的防竄貨、防偽。偉迪捷的技術(shù)人員講到:我們把技術(shù)含量很高的物流追蹤碼和容易被普通消費者辨別的電話、短信、上網(wǎng)等查詢方式結(jié)合起來,這樣制造商就可以分辨竄貨,消費者也可很容易的分辨出假冒偽劣的產(chǎn)品。由于企業(yè)的藥品種類非常多,上海羅氏制藥有限公司針對標識帶給產(chǎn)品的可追溯提出,他們希望通過標識技術(shù)解決藥品在倉儲中的可追溯問題,以防止產(chǎn)品出現(xiàn)問題后沒有可查的依據(jù)。

    通過會上的介紹,上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司對激光標識設(shè)備表示出了濃厚的興趣,公司已經(jīng)確定十月份將購進激光打碼機,并與馬肯、偉迪捷、多米諾三家企業(yè)進行了深入的接觸。

    與此同時,在會上紫竹藥業(yè)的相關(guān)負責(zé)人還向我們介紹,他們對于穩(wěn)定的裝盒系統(tǒng)也非常重視,他們最近購買了一條CAM的藥品包裝線,但是在裝盒工位匹配的是國內(nèi)設(shè)備,在生產(chǎn)過程中經(jīng)常出現(xiàn)塌盒的現(xiàn)象。為了保證整線的生產(chǎn)效率,他們最后還是選擇了CAM的裝盒設(shè)備。通過這個例子我們不難看出,后段包裝設(shè)備的高速穩(wěn)定對于醫(yī)藥企業(yè)來講同樣關(guān)系重大。在市場競爭激烈的今天,只有優(yōu)化整線才能使企業(yè)的實力體現(xiàn)到最佳。
醫(yī)藥市場,同樣需要差異化包裝

    隨著OTC藥品市場競爭的日益激烈,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始注重包裝創(chuàng)新,希望產(chǎn)品能在包裝上獨樹一幟!因此,在本次研討會上,一種新的包裝形式——錢夾式包裝引起了醫(yī)藥企業(yè)的極大興趣。

    泡罩包裝一直以來以小盒包裝為主要外包裝。但這種包裝方式存在的不易攜帶、說明書易丟失等問題一直使醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)尋找一種新形式的包裝,而錢夾式泡罩包裝可將說明書印在紙板包裝上,使患者無論什么時候都能詳細了解該藥品的相關(guān)情況。目前,在國內(nèi)市場上我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了采用人工完成的錢夾式泡罩包裝,但使用全自動設(shè)備包裝出的錢夾式泡罩包裝尚未出現(xiàn)。德國瀚輝(HH)公司此次介紹的錢夾式包裝及相關(guān)設(shè)備,使更多企業(yè)詳細地了解了這項技術(shù)。

    參加本次會議的醫(yī)藥企業(yè)紛紛表示,在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵幾年里,他們非常希望能有更多這樣與包裝企業(yè)交流的機會,希望能通過媒體平臺及時了解最新的技術(shù),尋求包裝問題的解決途徑!
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