2008年至今的四年時間里，電子監(jiān)管碼應用范圍從最初的幾大類藥品到現(xiàn)在已經(jīng)覆蓋全部基本藥物。以北京愛創(chuàng)科技股份有限公司自主研發(fā)的“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”在中國藥品、食品生產(chǎn)領(lǐng)域獲得了廣泛應用。在藥品電子監(jiān)管領(lǐng)域，愛創(chuàng)是國家藥品電子監(jiān)管行業(yè)重要的供應商，成功服務于1500多家制藥企業(yè)，實施3000多條各類型生產(chǎn)線占有絕對優(yōu)勢的市場份額，居于中國領(lǐng)先地位。
藥品電子監(jiān)管碼是中國政府為對藥品實施電子信息化監(jiān)督管理，給每件產(chǎn)品賦予的特殊標識。每件產(chǎn)品均有唯一的電子條形碼，好像產(chǎn)品的身份證，即“一件一碼”，簡稱監(jiān)管碼。它不同于我們常見的零售商品用13位商品條碼，商品條碼是一類產(chǎn)品一種碼，主要用于超市POS機掃描結(jié)算，不能分辨產(chǎn)品真假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量信息，不能實現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤。藥品電子監(jiān)管碼因其具有唯一性，可以實現(xiàn)對每件產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費的全程監(jiān)管，還可對產(chǎn)品進行真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理等功能操作。
2008年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局為進一步強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，決定在已實施的特殊藥品（麻醉藥品和第一類精神藥品）監(jiān)控信息網(wǎng)絡基礎(chǔ)上，加大藥品電子監(jiān)管的范圍，要求2008年10月31日后生產(chǎn)的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品等藥品必須賦碼入網(wǎng)，以實現(xiàn)對此四類藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等領(lǐng)域的實時監(jiān)控。未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的產(chǎn)品，一律不得銷售2010年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）在前期六大類藥品（主要包括高風險藥品（麻醉類藥品、一類精神藥）及四大類藥品（二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗））成功實施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國食藥監(jiān)辦[2010]194號文件，文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實施工 作。同時要求凡是批發(fā)、經(jīng)營這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對賦有電子監(jiān)管碼的藥品實現(xiàn)入庫與出庫的掃描工作，以實現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。
在醫(yī)改政策的大力推動下，快速發(fā)展的藥品賦碼市場迎來了系統(tǒng)供應的春天，同時愛創(chuàng)也憑借自身優(yōu)勢，獲得了醫(yī)藥企業(yè)的信任。首先愛創(chuàng)的“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”是自主研發(fā)的產(chǎn)品，能夠根據(jù)企業(yè)的要求和現(xiàn)實情況提供個性化的系統(tǒng)服務，其次愛創(chuàng)擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，已成功服務于1500多家制藥企業(yè)，實施3000多條各類型生產(chǎn)線，擁有國藥集團、上藥集團、哈藥集團、賽諾菲-安萬特等國內(nèi)外眾多大型知名制藥集團與企業(yè)的成功案例。
愛創(chuàng)的BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)利用先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和工具，通過普通數(shù)碼、一維條碼、二維條碼、RFID標簽等方式對單個產(chǎn)品賦予“身份證”——追溯碼，實現(xiàn)一件一碼，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢及消費者等環(huán)節(jié)進行數(shù)據(jù)采集跟蹤，實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務環(huán)節(jié)的全生命周期管理。TTS主要是一套專為企業(yè)開發(fā)的雙向追溯系統(tǒng)，主要功能模塊為：系統(tǒng)管理、資料管理、產(chǎn)品管理、監(jiān)管碼管理、計劃管理、預警管理、入出庫管理、庫存管理、流向查詢、庫存查詢、竄貨管理、統(tǒng)計報表。
根據(jù)市場反饋，BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)提升了企業(yè)防偽防竄貨管理手段、增強企業(yè)對市場的快速反應能力、提升企業(yè)對經(jīng)銷渠道的掌控能力、加快企業(yè)物流運轉(zhuǎn)效率降低成本、有效管理醫(yī)藥企業(yè)零售終端的最后一公里、提升企業(yè)市場競爭力及產(chǎn)品市場占有率等。對于消費者來說，能通過商品條碼查詢到此商品生產(chǎn)、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，無疑將大大增強消費者的購買信心。而這種對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務環(huán)節(jié)的全生命周期管理，就可以通過“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”來實現(xiàn)。
盡管藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一新生事物，很多工作都需進一步完善，希望本文能給所有醫(yī)藥企業(yè)一些思考，讓我們與愛創(chuàng)攜手把這項工作做好，來更好地保障人民的健康。
藥品電子監(jiān)管碼是中國政府為對藥品實施電子信息化監(jiān)督管理，給每件產(chǎn)品賦予的特殊標識。每件產(chǎn)品均有唯一的電子條形碼，好像產(chǎn)品的身份證，即“一件一碼”，簡稱監(jiān)管碼。它不同于我們常見的零售商品用13位商品條碼，商品條碼是一類產(chǎn)品一種碼，主要用于超市POS機掃描結(jié)算，不能分辨產(chǎn)品真假和記錄產(chǎn)品質(zhì)量信息，不能實現(xiàn)產(chǎn)品流通跟蹤。藥品電子監(jiān)管碼因其具有唯一性，可以實現(xiàn)對每件產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、消費的全程監(jiān)管，還可對產(chǎn)品進行真假判斷、質(zhì)量追溯、召回管理等功能操作。
2008年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局為進一步強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，決定在已實施的特殊藥品（麻醉藥品和第一類精神藥品）監(jiān)控信息網(wǎng)絡基礎(chǔ)上，加大藥品電子監(jiān)管的范圍，要求2008年10月31日后生產(chǎn)的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品等藥品必須賦碼入網(wǎng)，以實現(xiàn)對此四類藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等領(lǐng)域的實時監(jiān)控。未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的產(chǎn)品，一律不得銷售2010年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）在前期六大類藥品（主要包括高風險藥品（麻醉類藥品、一類精神藥）及四大類藥品（二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗））成功實施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上發(fā)布了國食藥監(jiān)辦[2010]194號文件，文件明確要求了凡是生產(chǎn)基本藥物目錄下藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年3月31日前完成所生產(chǎn)的基本藥物目錄下藥品的電子監(jiān)管碼實施工 作。同時要求凡是批發(fā)、經(jīng)營這些基本藥物目錄下的流通企業(yè)必須對賦有電子監(jiān)管碼的藥品實現(xiàn)入庫與出庫的掃描工作，以實現(xiàn)藥品流通的全流程監(jiān)管。
在醫(yī)改政策的大力推動下，快速發(fā)展的藥品賦碼市場迎來了系統(tǒng)供應的春天，同時愛創(chuàng)也憑借自身優(yōu)勢，獲得了醫(yī)藥企業(yè)的信任。首先愛創(chuàng)的“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”是自主研發(fā)的產(chǎn)品，能夠根據(jù)企業(yè)的要求和現(xiàn)實情況提供個性化的系統(tǒng)服務，其次愛創(chuàng)擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，已成功服務于1500多家制藥企業(yè)，實施3000多條各類型生產(chǎn)線，擁有國藥集團、上藥集團、哈藥集團、賽諾菲-安萬特等國內(nèi)外眾多大型知名制藥集團與企業(yè)的成功案例。
愛創(chuàng)的BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)利用先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和工具，通過普通數(shù)碼、一維條碼、二維條碼、RFID標簽等方式對單個產(chǎn)品賦予“身份證”——追溯碼，實現(xiàn)一件一碼，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢及消費者等環(huán)節(jié)進行數(shù)據(jù)采集跟蹤，實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務環(huán)節(jié)的全生命周期管理。TTS主要是一套專為企業(yè)開發(fā)的雙向追溯系統(tǒng)，主要功能模塊為：系統(tǒng)管理、資料管理、產(chǎn)品管理、監(jiān)管碼管理、計劃管理、預警管理、入出庫管理、庫存管理、流向查詢、庫存查詢、竄貨管理、統(tǒng)計報表。
根據(jù)市場反饋，BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)提升了企業(yè)防偽防竄貨管理手段、增強企業(yè)對市場的快速反應能力、提升企業(yè)對經(jīng)銷渠道的掌控能力、加快企業(yè)物流運轉(zhuǎn)效率降低成本、有效管理醫(yī)藥企業(yè)零售終端的最后一公里、提升企業(yè)市場競爭力及產(chǎn)品市場占有率等。對于消費者來說，能通過商品條碼查詢到此商品生產(chǎn)、倉儲、分銷、物流運輸、市場巡檢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，無疑將大大增強消費者的購買信心。而這種對產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、服務環(huán)節(jié)的全生命周期管理，就可以通過“BizTTS產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)”來實現(xiàn)。
盡管藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一新生事物，很多工作都需進一步完善，希望本文能給所有醫(yī)藥企業(yè)一些思考，讓我們與愛創(chuàng)攜手把這項工作做好，來更好地保障人民的健康。
