3月,國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生用戶組(GS1GlobalHealthcareUserGroup)通過(guò)了醫(yī)療產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)(GTSH),該標(biāo)準(zhǔn)旨在確??玑t(yī)療保健供應(yīng)鏈和跨境可追溯系統(tǒng)之間互操作性的最大化。國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生用戶組是一個(gè)中立的非營(yíng)利組織,致力于籌劃和實(shí)施全球標(biāo)準(zhǔn)與解決方案,以提高供應(yīng)鏈的效率和可見度。
保證遵循此類標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于FPDevelopments這類的企業(yè)甚為關(guān)鍵,這些企業(yè)為藥品和醫(yī)療保健業(yè)制造生產(chǎn)線。在一些制造藥品的生產(chǎn)線上,F(xiàn)PDevelopments將標(biāo)記數(shù)據(jù)矩陣碼、批次碼或填充碼的光纖激光碼標(biāo)刻在藥瓶瓶口的鋁圈上。這些鋁圈通常不到1/4英寸高,而這些標(biāo)記的高度約1/8英寸,幾乎沒(méi)有為錯(cuò)誤標(biāo)記留下余地。該公司報(bào)告稱其生產(chǎn)線上的誤檢率低于0.5%,并可以依據(jù)不同客戶或產(chǎn)品運(yùn)往國(guó)的要求定制標(biāo)記碼。
標(biāo)記碼必須清楚、準(zhǔn)確,生產(chǎn)線上有一套視覺(jué)系統(tǒng)來(lái)核實(shí)這些標(biāo)記碼。此外,手持式條碼掃描器能夠在某些終端用戶處讀取這些條碼。一旦客戶需要,F(xiàn)PDevelopment能夠?qū)⑺屑夹g(shù)整合至一條生產(chǎn)線來(lái)進(jìn)行追蹤與追溯。
國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)醫(yī)療產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)包括確認(rèn)各方、項(xiàng)目和事件,可追溯項(xiàng)目的標(biāo)貼、標(biāo)記和標(biāo)簽,所要取得和搜集數(shù)據(jù)的性質(zhì)與類型,包括存檔和數(shù)據(jù)存貯在內(nèi)的記錄,以及交流與信息共享(通過(guò)包裝標(biāo)簽和打印的條形碼顯示信息)。所有可追溯項(xiàng)目必須帶有指定標(biāo)簽,并就來(lái)源地貼上標(biāo)簽或打上標(biāo)記??勺匪菪詳?shù)據(jù)包括關(guān)于何人、何地、何時(shí)、何物以及何事的信息。
為了讓客戶遵守此類標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)PDevelopments設(shè)計(jì)和制造了自己的激光和驗(yàn)證系統(tǒng)。針對(duì)某藥品客戶,該公司設(shè)計(jì)出一套系統(tǒng),該系統(tǒng)的唯一目的是:利用一個(gè)光纖激光器和一套視覺(jué)系統(tǒng),通過(guò)二維編碼以及驗(yàn)證程序來(lái)運(yùn)輸和定位藥瓶。這一系統(tǒng)能夠以每分鐘300瓶的速度處理玻璃藥瓶。這一激光編碼和驗(yàn)證系統(tǒng)專為Videojet7310光纖激光打標(biāo)系統(tǒng)和CognexVision5600Insight監(jiān)察系統(tǒng)的集成而設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)將藥瓶送至激光機(jī)處,在密封裙表面上打標(biāo),隨后通過(guò)視覺(jué)系統(tǒng)讀取藥瓶上的信息,這些藥品或者得以通過(guò),或者被認(rèn)定有問(wèn)題。所有被認(rèn)定合格的藥瓶就可以繼續(xù)通過(guò)該系統(tǒng)。而所有存在問(wèn)題的藥瓶被送往一個(gè)專門存放不合格藥瓶的托盤。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可機(jī)械集成所有上行和下行的設(shè)備。
激光機(jī)能夠在運(yùn)動(dòng)的藥瓶上標(biāo)記機(jī)器可讀的二維數(shù)據(jù)矩陣。這種二維數(shù)據(jù)矩陣大小是12×26,能夠包含22個(gè)字符(字母與數(shù)字混排)。激光機(jī)直接從生產(chǎn)線總控計(jì)算機(jī)獲取二維數(shù)據(jù)矩陣值。
7310型20瓦脈沖光纖激光機(jī)是一種緊湊、通用和易維護(hù)的打標(biāo)系統(tǒng)。它的特性之一是附帶一款創(chuàng)建標(biāo)記信息的軟件,通過(guò)該軟件,用戶可以使用自動(dòng)更新內(nèi)容(如日期、時(shí)間和轉(zhuǎn)換)、符號(hào)、圖案、外語(yǔ)、字體以及導(dǎo)入的插圖或工程文件來(lái)創(chuàng)建標(biāo)記信息。
十多年來(lái),F(xiàn)PDevelopments一直與Videojet保持業(yè)務(wù)往來(lái)。最初,F(xiàn)PDevelopments將Videojet的噴墨機(jī)集成進(jìn)自己的系統(tǒng),在傳單、包裝箱、紙板箱和標(biāo)簽上進(jìn)行打印。但是,貼有標(biāo)簽的產(chǎn)品無(wú)法經(jīng)受必需的終端滅菌工序,而成品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證以消滅所有活的微生物。終端滅菌可以使用乙烯氧化物氣體、輻射(伽馬和電子束)、蒸汽或干熱來(lái)完成。另外,噴墨的編碼質(zhì)量不能滿足許多行業(yè)的質(zhì)量要求。