加大藥品監(jiān)管,加強(qiáng)打擊假藥、劣藥力度已成為當(dāng)前藥品監(jiān)管部門的重要工作。國家食藥監(jiān)局副局長吳湞在最近召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上,就對基本藥物監(jiān)管工作做出了重要部署。據(jù)《通知》要求,基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。宛西制藥仲景六味地黃丸產(chǎn)品經(jīng)理表示,公司已積極響應(yīng)號(hào)召加入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),現(xiàn)在不僅是參與國家基本藥物招標(biāo)的產(chǎn)品,截止 7 月份,公司所有入圍國家基本藥物目錄的產(chǎn)品都已加賦了電子碼。這意味著宛西制藥生產(chǎn)的“仲景牌六味地黃濃縮丸”、“仲景牌逍遙丸”等系列知名產(chǎn)品自 7 月開始,具有了國家提供的第三方真?zhèn)尾轵?yàn)、流向溯源等產(chǎn)品流通依據(jù),為廣大消費(fèi)者的用藥安全提供了切實(shí)有力的保障。宛西制藥旗下、張仲景大藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,“電子監(jiān)管碼包裝的產(chǎn)品上市以后,有不少消費(fèi)者都來詢問,經(jīng)店員解釋后,消費(fèi)者都表示,購買和使用更放心了”。
事實(shí)上,在這條備受關(guān)注的利民政策背后,存在著企業(yè)實(shí)力和社會(huì)責(zé)任的折射。對于企業(yè)而言,建立藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng),需要添加賦碼設(shè)施,延長生產(chǎn)環(huán)節(jié),進(jìn)而將導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本和生產(chǎn)管理難度增加。不少企業(yè)就認(rèn)為,基本藥物利潤低或無利可途,更有甚者,在藥品電子監(jiān)管碼制度強(qiáng)制執(zhí)行的壓力下放棄或退出目錄。宛西制藥負(fù)責(zé)人孫總對此表示,組織實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管碼,一方面是積極配合國家對基本藥物的監(jiān)管;另一方面,宛西制藥擁有以仲景牌六味地黃丸為主導(dǎo)的 40 多個(gè)傳統(tǒng)的知名基本藥物,企業(yè)有責(zé)任、也有義務(wù),為保障廣大人民群眾的安全用藥、用到高質(zhì)量的放心藥盡力而為。
宛西制藥作為仲景醫(yī)藥文化的繼承者與推廣者,“中藥現(xiàn)代化”的倡導(dǎo)者與踐行者,在積極響應(yīng)國家各項(xiàng)政策落實(shí)的同時(shí),還提倡規(guī)范化、精益化生產(chǎn),如將 6S (整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全)現(xiàn)場管理要求與 GMP 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,使產(chǎn)品質(zhì)量安全、品質(zhì)穩(wěn)定、成份均勻的目標(biāo)更有保障。孫總表示,現(xiàn)代化的生產(chǎn)管理理念是傳統(tǒng)中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的重要內(nèi)容,宛西制藥基本藥物電子監(jiān)管的全線實(shí)施,在保障產(chǎn)品的安全的同時(shí),也同樣加快了企業(yè)的現(xiàn)代化生產(chǎn)步伐。