在實施UDI的過程中,有些企業(yè)常常分不清醫(yī)療器械標簽和UDI標簽之間的區(qū)別。所謂的醫(yī)療器械標簽主要是展示醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技術特征等信息的載體;UDI標簽則是UDI碼的數據載體,用于醫(yī)療器械的唯一性識別。有的企業(yè)為了便于管理,會將醫(yī)療器械標簽和UDI標簽的內容合并在一起。然而,由于標簽的組件比較多,設計也比較復雜,很容易導致UDI標簽不合規(guī),從而影響產品的上市流通。那么,要想合規(guī)實施UDI,究竟該怎么解決這個問題呢?下面,一起看看高賦碼UDI賦碼解決方案是如何做的。
在線標簽設計:通過高賦碼UDI賦碼系統(tǒng),可以在線進行UDI標簽設計,企業(yè)可以標簽模板中自行進行文本、圖片、線條編輯,操作界面簡單直觀,使用起來更加靈活,可以滿足企業(yè)各類標簽設計的需求。同事,標簽模板還能夠直連UDI數據庫,產品的規(guī)格型號和模板之間一一對應,形成編碼、賦碼一體閉環(huán),讓標簽打印更準確、高效,避免產品標簽模板數量較多時發(fā)生模板錯用的情況。此外,企業(yè)輸入UDI碼即可實時查詢標簽的打印狀態(tài)、打印次數、檢測狀態(tài)等打印記錄情況。標簽質量檢測是確保UDI標簽合規(guī)的最后一道防線。企業(yè)可以同通過PDA手動對UDI標簽進行檢測,或是通過UDI標簽檢測儀進行自動檢測。企業(yè)可以根據自身的具體情況進行選擇。不過自動檢測無論是檢測的準確率還是效率,都比手動檢測要高,還支持與打印機連接,邊打印邊檢測,從而減少打印耗材的損失。以上就是合規(guī)實施UDI的重要步驟,大家還有什么想了解的呢?歡迎隨時咨詢我們