中藥飲片作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的重要形式，一直以來(lái)都備受消費(fèi)者的青睞。然而，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大和供應(yīng)鏈的復(fù)雜性增加，中藥飲片行業(yè)也面臨著質(zhì)量安全和溯源難題。傳統(tǒng)的中藥飲片溯源是指通過(guò)給每個(gè)中藥飲片產(chǎn)品賦予唯一的標(biāo)識(shí)碼，實(shí)現(xiàn)對(duì)其生產(chǎn)、流通和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的全程追溯。這種溯源方式不僅可以提高消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的信任度，還能有效打擊假冒偽劣產(chǎn)品，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。
在當(dāng)前市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng)的背景下，中藥飲片一物一碼溯源具有諸多優(yōu)勢(shì)。它既幫助消費(fèi)者更好地了解產(chǎn)品的來(lái)源、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢測(cè)等信息，從而選擇更加放心的產(chǎn)品。又通過(guò)溯源系統(tǒng)的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)，企業(yè)可以提升自身品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，政府監(jiān)管部門(mén)也對(duì)中藥飲片溯源提出了要求和支持，進(jìn)一步推動(dòng)了這一溯源方式的發(fā)展。
近日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽管理?！兑?guī)定》自2024年8月1日起施行?！兑?guī)定》共22條，明晰了適用范圍、總體要求、責(zé)任主體、包裝要求、標(biāo)簽印制要求、標(biāo)簽內(nèi)容要求、發(fā)運(yùn)過(guò)程中的包裝標(biāo)簽管理、標(biāo)簽額外項(xiàng)目、特殊中藥飲片標(biāo)識(shí)等相關(guān)要求。
《規(guī)定》明確了中藥飲片的包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范，需要附有質(zhì)量合格標(biāo)志。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、規(guī)范性負(fù)責(zé)，承擔(dān)中藥飲片質(zhì)量安全責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。鼓勵(lì)對(duì)中藥飲片標(biāo)簽采用新的科技手段，提升中藥飲片的溯源管理水平。
其中應(yīng)當(dāng)特別注意《規(guī)定》第十四條的內(nèi)容，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要在標(biāo)簽上標(biāo)注中藥飲片的藥材基原、炮制輔料、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)、藥品信息化追溯體系中的追溯碼、物流單元標(biāo)識(shí)代碼、醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、防偽標(biāo)識(shí)、投訴服務(wù)電話等與藥品使用相關(guān)的內(nèi)容。
中藥飲片溯源的重要性和優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在藥品質(zhì)量安全方面，還對(duì)市場(chǎng)穩(wěn)定、消費(fèi)者群體以及醫(yī)藥關(guān)系等各方面帶來(lái)了諸多好處和優(yōu)點(diǎn)：
- 提高藥品質(zhì)量安全。通過(guò)溯源系統(tǒng)，消費(fèi)者可以準(zhǔn)確了解每個(gè)中藥飲片產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、原材料來(lái)源、生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量檢測(cè)等信息。這種透明度和可追溯性使得企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中更加注重質(zhì)量控制，從而減少了假冒偽劣產(chǎn)品的流通，保障了消費(fèi)者的用藥安全。
- 有助于市場(chǎng)穩(wěn)定。監(jiān)管部門(mén)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控中藥飲片的生產(chǎn)、流通和銷(xiāo)售情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為。這種有效的監(jiān)管機(jī)制可以維護(hù)市場(chǎng)秩序，減少不合格產(chǎn)品的流入，保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平性和健康性。
- 提高購(gòu)藥消費(fèi)者滿(mǎn)意度。消費(fèi)者可以通過(guò)掃描溯源標(biāo)簽或查詢(xún)溯源碼，獲取到產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、有效期限等。這種信息透明度使得消費(fèi)者能夠更加理性地選擇和購(gòu)買(mǎi)中藥飲片產(chǎn)品，提高了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任度和滿(mǎn)意度。
- 中藥飲片一物一碼溯源對(duì)醫(yī)藥關(guān)系也有積極影響。醫(yī)生在開(kāi)具處方時(shí)可以通過(guò)溯源系統(tǒng)查詢(xún)到所開(kāi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量信息，從而更加準(zhǔn)確地評(píng)估藥品的安全性和有效性。這種溯源系統(tǒng)的應(yīng)用可以提升醫(yī)生對(duì)中藥飲片的信任度，促進(jìn)中藥在臨床應(yīng)用中的推廣和發(fā)展。
HiMarking堅(jiān)信，中藥飲片一物一碼溯源的推行對(duì)于中藥行業(yè)的發(fā)展和消費(fèi)者的健康至關(guān)重要。通過(guò)建立健全的溯源系統(tǒng)，保障中藥飲片產(chǎn)品的質(zhì)量安全，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任度和滿(mǎn)意度。同時(shí)，這也有助于維護(hù)市場(chǎng)秩序，打擊假冒偽劣產(chǎn)品，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。我們期待著中藥飲片一物一碼溯源在未來(lái)的廣泛應(yīng)用和進(jìn)一步完善，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。讓我們共同努力，推動(dòng)中藥飲片溯源工作取得更加顯著的成果！
