眾所周知，藥品不同于一般商品。它們是通過科研開發(fā)，經(jīng)過前期大量投入，經(jīng)過臨床驗證，批準生產(chǎn)和銷售的特殊商品。它被人們用來預防、治療和診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，對適用的癥狀、用法和用量都有規(guī)定的要求。
就像電影《我不是藥神》里的一句話，“你能保證永遠不生病嗎？”是的，沒有人永遠不會生病。當他生病時，他不得不吃藥。如果誤用假藥，不僅治不好病，反而可能掩蓋病情，延長病程，因延誤治療而加重病情。
醫(yī)療關(guān)乎人民生命健康，打假成為保障消費者健康安全的重中之重。例如，食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)實施了《醫(yī)療產(chǎn)品標識條例》，強制要求所有產(chǎn)品和器械必須具有唯一識別碼(UDI)，即要求對藥物和醫(yī)療器械的部件進行標記。
與其他行業(yè)相比，醫(yī)療產(chǎn)品對招標有更獨特的要求。藥丸是口服的，其他許多醫(yī)療產(chǎn)品(如導管、支架等。)外用或植入患者體內(nèi)。所以通常要求標簽本身不能是污染源，也不能含有可能導致過敏反應的化學成分。另外，通常要求標記后的標記表面要光滑，避免組織損傷，也要避免使標記成為細菌的滋生地。
醫(yī)療標簽通常還需要批號、序列號或其他識別信息，這些信息可以確定特定產(chǎn)品的生產(chǎn)時間和地點。因此，如果發(fā)現(xiàn)一個產(chǎn)品有缺陷，用戶可以很容易地確認他們購買的產(chǎn)品是否是同一批次。
批次標記和來源標記還有助于處理醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)日益突出的問題，即假冒產(chǎn)品和“商品市場”產(chǎn)品。有時候假貨就是把藥瓶上的標簽撕掉，貼上新標簽。然而，西方國家越來越多地充斥著假藥(通常產(chǎn)自亞洲)，這些假藥看起來一模一樣，但可能含有錯誤的劑量或不符合必要的質(zhì)量控制標準。
因此，理想的醫(yī)療標志應該難以擦除、易于識別、難以復制或替換、包含獨特的序列化信息，并且不會改變產(chǎn)品的功能。
傳統(tǒng)打標方法
油墨印刷(噴墨或移印)一直是標記藥物、醫(yī)療器械及其包裝的主流方法。一般用凹版膠印來壓印藥丸。對于廠商來說，選擇這種打印方式是因為其投資成本相對較低。然而，耗材(墨水)的成本通常很高。
在醫(yī)療應用中，印刷的主要缺點是印刷標記總是容易被去除或更改(尤其是如果印刷在紙質(zhì)標簽上)。這意味著，經(jīng)過運輸、裝卸、儲存等環(huán)節(jié)，印刷的標識會變得難以識別，很容易被別有用心的人仿冒。印刷質(zhì)量也是有限的，如果廠商想把更多的信息(包括二維碼)壓縮到一個小區(qū)域，就會出現(xiàn)問題。尤其是藥丸印刷，在平版印刷過程中會對產(chǎn)品產(chǎn)生壓力，因此很難應用到日益流行的“軟膠囊”上。
即使用于打印藥品和醫(yī)療器械的墨水是無毒的，但打印設(shè)備本身通常是“臟的”，使用的潤滑劑和溶劑通過空氣傳播，會污染打印出來的產(chǎn)品。此外，印刷設(shè)備通常極其復雜，需要停機進行清潔和維護。
激光打標方法
在醫(yī)療行業(yè)，標識碼標志主要體現(xiàn)在藥品和醫(yī)療器械上。由于噴墨標記法容易脫落，被篡改，而且由于涂料中含有有毒物質(zhì)，污染環(huán)境，往往達不到醫(yī)療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)迫切需要一種有利于產(chǎn)品管控、安全環(huán)保的加工品，以防止不法商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院，危害人體健康。因此，激光打標這種“非接觸式”加工、環(huán)保、防脫落的新一代打標方式，成為顛覆醫(yī)療行業(yè)的新技術(shù)。
目前市場上的激光打標機主要有CO2激光打標機、半導體激光打標機、光纖激光打標機和紫外激光打標機。目前，紫外打標機主要用于一些精度要求較高的場合?？梢哉f是精細激光雕刻的小能手。醫(yī)療器械的常用材料有金屬、塑料、玻璃等。但作為醫(yī)療器械，它們都有唯一的設(shè)備識別碼，即UDI碼，以跟蹤產(chǎn)品信息，提高可追溯性。
醫(yī)療專用器械打標設(shè)備-紫外激光打標機
紫外激光打標機又稱為醫(yī)用激光打標機，是一款高精密的激光打標設(shè)備。對于醫(yī)用級塑料來說，UDI標記必須手感光滑，觸摸無明顯觸感，為了杜絕細菌的滋生。因此，大大增加了UDI碼的打標難度。傳統(tǒng)的油墨印染工藝因存在隱患也逐漸被摒棄，激光打標技術(shù)因符合了工藝要求，成為現(xiàn)在醫(yī)療用品標記的主流技術(shù)。
我們選擇具有“冷標”效果的紫外線打標機對醫(yī)療產(chǎn)品進行打標。在冷激光打標過程中，使用紫外激光會改變材料的分子結(jié)構(gòu)，對熱敏材料非常友好。打標效果非常理想。當白色塑料強烈吸收紫外線時，塑料中會發(fā)生化學變化，使其變黑。這一過程將在塑料內(nèi)部產(chǎn)生平滑、高度清晰的標記，而不僅僅是在表面。這是紫外激光打標機區(qū)別于其他類型打標機的特點。
紫外激光打標機特點：
1、光束質(zhì)量好，聚焦光斑極小，可實現(xiàn)超細打標；
2.大多數(shù)材料都能吸收紫外激光，因此應用范圍更廣；
3.紫外激光器是一種冷光源。激光打標或激光切割時，熱影響區(qū)很小，所以不會產(chǎn)生熱效應；
4.激光2萬小時免維護，無耗材，使用成本低，省電節(jié)能；
5.標記環(huán)保，符合RoHS標準。
激光打標在醫(yī)療器械中的應用
不銹鋼醫(yī)療器械上打標是手術(shù)器具激光打標機在醫(yī)療行業(yè)的典型應用。手術(shù)器械作為常見的醫(yī)療器械，由于其使用環(huán)境的特殊性，對標記有很高的要求，需要具有抗腐蝕、抗鈍化、抗高壓滅菌蒸煮等多方面優(yōu)異性能。因此，手術(shù)器具激光打標機在醫(yī)療行業(yè)中的應用越來越多。
激光打標機常用于在外科和牙科的不銹鋼設(shè)備上進行打標。這些標記更容易閱讀，甚至消毒的次數(shù)可以增加百倍。最重要的是，它被標記在光滑的表面上，可以防止細菌粘在表面上。經(jīng)過標記表面不損害耐腐蝕性的化學鈍化處理，即使經(jīng)過多年使用和無數(shù)次清洗消毒，防腐涂層也能一直存在。
一般醫(yī)療器械的表面都需要標注醒目的標記?，F(xiàn)有的常規(guī)標記方案是直接用激光標記對醫(yī)療器械進行標記，但存在對醫(yī)療器械表面原有結(jié)構(gòu)的破壞，以及標記部分在各種腐蝕環(huán)境下容易褪色等問題。激光打標機具有冷加工、低能耗、損傷小、精度高、三維空間定位嚴格等優(yōu)點。在醫(yī)療器械加工中具有良好的應用前景。
激光打標在藥品包裝中的應用
傳統(tǒng)的藥品包裝打標利用印刷技術(shù)直接在包裝材料上進行印刷，這種技術(shù)印刷出來的產(chǎn)品信息易褪色脫落和被涂抹篡改，使犯罪分子有機可趁，這種藥品一旦出現(xiàn)在社會上就會危害到我們的健康，且很難追溯到源頭。
激光標識是一種非接觸、無污染的標識方式，既能滿足多種包裝材料的需要，又不容易擦除和篡改藥品包裝材料上標注的所有信息，具有防偽性，保證了所有流通藥品信息可追溯。只要任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可以通過相關(guān)代碼查詢問題根源。
如果激光打標機使用得當，可以取得很好的效果，給人們的生產(chǎn)生活，以及社會消費秩序帶來好處。激光打標機的控制主機直接采用工業(yè)控制計算機，具有強大的數(shù)據(jù)處理能力，強大的通信接口，可以獲取各種信息內(nèi)容，可以全天連續(xù)工作。打標速度快，性能穩(wěn)定，故障率低。
激光打標機廣泛應用于金屬和大部分非金屬材料的打標，如不銹鋼、鋁合金、鞋雕、紐扣、皮革、木材、塑料、電子元器件、有機玻璃，以及紙張、PVC、橡膠、木材、塑料等表面的激光雕刻。與原有的傳統(tǒng)醫(yī)學標記方法相比，激光標記技術(shù)不僅操作更加靈活，而且更加可靠，更具創(chuàng)造性。
