2010年5月剛剛閉幕的藥監(jiān)會(huì),衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合在京召開藥品安全專項(xiàng)整治六部局第二次協(xié)調(diào)會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了各部門專項(xiàng)整治的進(jìn)展情況,研究解決專項(xiàng)整治中的一些問題,并就下一步深入推進(jìn)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作提出了要求。衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)出席會(huì)議并作重要講話。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立主持了會(huì)議。
陳竺表示,藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作有效展開,并取得了一定成效。各部局都能夠結(jié)合本部門實(shí)際,認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù),履行監(jiān)管職責(zé),突出重點(diǎn)抓好各項(xiàng)工作,“藥品安全專項(xiàng)整治工作開局良好。”他強(qiáng)調(diào),2010年是藥品安全專項(xiàng)整治攻堅(jiān)破難的關(guān)鍵年,也是決定專項(xiàng)整治工作成敗與否的決定性的一年。“今年的任務(wù)是十分艱巨的,”整治工作力度要更大、步子要更快、措施要更實(shí)、效果要更明顯。各部門都要全力打好攻堅(jiān)之戰(zhàn),務(wù)求年內(nèi)藥品安全專項(xiàng)整治取得突破性進(jìn)展。
陳竺指出,近年來(lái)連續(xù)多次開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作,使醫(yī)藥領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的安全狀況有所好轉(zhuǎn),藥品安全形勢(shì)趨向平穩(wěn),藥品質(zhì)量水平明顯提高。但當(dāng)前我國(guó)藥品安全領(lǐng)域深層次的矛盾和問題還沒有徹底解決,保障藥品安全的基礎(chǔ)還不夠扎實(shí)。必須認(rèn)清形勢(shì),增強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治的責(zé)任感和緊迫感。
陳竺強(qiáng)調(diào),專項(xiàng)整治是保證藥品安全的重要措施。他勉勵(lì)大家克服畏難情緒,連續(xù)作戰(zhàn),增強(qiáng)信心,通過加快法制建設(shè),及時(shí)制定出臺(tái)相關(guān)政策辦法等規(guī)范性文件,來(lái)解決專項(xiàng)整中執(zhí)法困難的問題。就下一步深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù),陳竺提出,各部門要增強(qiáng)大局意識(shí)、增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治工作扎實(shí)推進(jìn)。他指出,“藥品安全專項(xiàng)整治是六個(gè)部門共同的責(zé)任”,要充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管局作為專項(xiàng)整治召集人的作用,通過綜合協(xié)調(diào)、信息溝通、督促指導(dǎo)和檢查落實(shí)以及部門共同參與,形成合力,重拳出擊,才能使整治工作從藥品研制源頭到藥品使用的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效治理。
邵明立指出,建立藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制作為完成藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)的重中之重。今年下半年,要適時(shí)組織六部局聯(lián)合開展藥品安全專項(xiàng)整治督查。今年底,要建立藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估體系及其標(biāo)準(zhǔn),并將長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)作為專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估的重要內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲介紹,2010年藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全專項(xiàng)整治工作要按照“力度要大、步子要快、措施要實(shí),要在長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)上取得突破”的原則開展工作。一是進(jìn)一步發(fā)揮藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制作用。組織開展聯(lián)合調(diào)研和聯(lián)合督查,加強(qiáng)對(duì)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào),協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治深入開展。二是加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的全過程監(jiān)管。提高審評(píng)審批門檻,嚴(yán)格醫(yī)療器械申報(bào)資料受理的審查。全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立和完善質(zhì)量受權(quán)人制度。加快基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè),擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的品種范圍。推動(dòng)開展含麻制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)整治行動(dòng)。三是抓好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治第二階段工作。加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的溝通協(xié)調(diào),按照“誰(shuí)審批,誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“標(biāo)識(shí)誰(shuí)、誰(shuí)查處”的原則,協(xié)調(diào)多部門聯(lián)合開展行動(dòng),把非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的范圍擴(kuò)大到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四是深入開展藥品安全宣傳工作。采取多種形式組織開展安全用藥科普宣傳活動(dòng),增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí);積極主動(dòng)做好新聞發(fā)布工作,通過媒體上專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行跟蹤報(bào)道、深入宣傳,營(yíng)造良好輿論環(huán)境。五是研究制定藥品安全責(zé)任體系建設(shè)指導(dǎo)意見。啟動(dòng)藥品安全示范區(qū)域創(chuàng)建活動(dòng);研究推進(jìn)藥品安全形勢(shì)定期分析通報(bào)制度和藥品監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)新體制下各級(jí)監(jiān)管部門工作職責(zé)分工的研究。六是起草藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估體系及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。擇時(shí)部署開展建立藥品安全整治工作評(píng)估體系的調(diào)研,根據(jù)各地開展藥品安全專項(xiàng)整治的實(shí)際情況提出檢查評(píng)估的具體內(nèi)容,制定出檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而推動(dòng)專項(xiàng)整治工作抓緊抓實(shí)、取得實(shí)效。
會(huì)議最后,邵明立強(qiáng)調(diào),按照國(guó)務(wù)院的總體部署,明年上半年專項(xiàng)整治工作基本結(jié)束,因此今年是完成各項(xiàng)任務(wù)的關(guān)鍵之年、決戰(zhàn)之年。各部局要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),把專項(xiàng)整治納入本部門的重要工作議事日程,切實(shí)抓緊抓好。希望各部局加強(qiáng)信息溝通,協(xié)同推進(jìn),全面完成藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù),向國(guó)務(wù)院交出一份滿意的答卷。
公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、中醫(yī)藥局分管藥品安全專項(xiàng)整治工作的司局負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員,以及國(guó)家局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員、駐局監(jiān)察局負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
藥品安全專項(xiàng)整治六部局第二次協(xié)調(diào)會(huì)議在京召開.