在藥品生產(chǎn)過程中，制藥公司使用序列化和跟蹤與追溯來查明供應(yīng)鏈中物品的當(dāng)前和過去位置。
法規(guī)要求跟蹤和追溯能力以及記錄和共享供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)的具體要求。然而，這并不是跟蹤和追溯成為制藥公司不可或缺的工具的唯一原因。
繼續(xù)閱讀以了解有關(guān)序列化、跟蹤和追溯的更多信息，以及它們?nèi)绾螏椭岣咚幤饭?yīng)鏈的效率和安全性，以及序列化所需的打印解決方案。
什么是藥品跟蹤和追溯？
顧名思義，藥品追溯系統(tǒng)的功能是跟蹤和追溯醫(yī)療藥品、疫苗、醫(yī)療設(shè)備或類似產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的旅程。
一直追溯至用于制造物品的單個(gè)組件或成分，藥品跟蹤和追溯系統(tǒng)試圖準(zhǔn)確揭示物品在供應(yīng)鏈中的位置。
藥品可追溯性的好處
據(jù)估計(jì)，全世界的制藥公司每年都因產(chǎn)品被盜或假冒而面臨數(shù)十億美元的損失。
然而，制藥跟蹤系統(tǒng)有助于防止這些損失。它使您能夠追蹤供應(yīng)鏈中任何項(xiàng)目的蹤跡。這樣做有很多好處，包括：
快速高效的產(chǎn)品退貨
優(yōu)化整個(gè)供應(yīng)鏈的效率和速度
快速和現(xiàn)代的召回管理能力
品牌保護(hù)和增強(qiáng)消費(fèi)者信心
防止盜竊和轉(zhuǎn)移
防止假冒、摻假或過期藥物進(jìn)入供應(yīng)鏈
產(chǎn)品的安全性和環(huán)境穩(wěn)定性
通過實(shí)施藥品序列化，所有這些好處都成為可能。
序列化：追溯的第一步
藥品序列化使制造假冒產(chǎn)品變得更加困難，從而加強(qiáng)了供應(yīng)鏈。
序列化賦予物品一個(gè)唯一標(biāo)識(shí)符（UID）。UID 允許對物品進(jìn)行全天候跟蹤和追溯，并在其通過供應(yīng)鏈的過程中隨時(shí)進(jìn)行身份驗(yàn)證。
序列化和追溯法規(guī)
有關(guān)序列化的法律因國家/地區(qū)而異，這意味著序列化法規(guī)可能會(huì)在此基礎(chǔ)上發(fā)生變化。
在一些國家，整個(gè)產(chǎn)品劑量可能需要序列化。在其他情況下，根據(jù)處方藥批次，即使是最小的商業(yè)化或制造單位也包含在法規(guī)中。
此外，并非每個(gè)有序列化要求的國家/地區(qū)都有跟蹤和追溯要求。然而，為了實(shí)現(xiàn)他們的目標(biāo)并從藥品追溯系統(tǒng)的優(yōu)勢中獲益，許多國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)開始將追溯與藥品序列化相結(jié)合。
T3 數(shù)據(jù)提供以下信息：
交易紀(jì)錄
交易聲明
交易信息
在 DSCSA 中，通過 T3 數(shù)據(jù)提供的附加數(shù)據(jù)點(diǎn)是序列化產(chǎn)品的支持要求。
設(shè)備：UV噴碼機(jī)連載印刷解決方案
由于有關(guān)代碼（即可以存儲(chǔ)更多數(shù)據(jù)的條形碼）的規(guī)定，序列化 UID 的打印需要特定的設(shè)備用于此目的。
用于序列化的打印設(shè)備必須能夠?qū)⒋罅繑?shù)據(jù)嵌入到既可讀又可分級(jí)的代碼中：
可讀：可以驗(yàn)證條碼的存在，條碼的閱讀器可以識(shí)別打印的內(nèi)容。
可分級(jí)：條碼可進(jìn)行高級(jí)驗(yàn)證，分為六類：
對比
調(diào)制
軸向不均勻性
網(wǎng)格不均勻性
未使用的EC
固定模式傷害
這意味著您的打印機(jī)解決方案必須能夠在各種不同的表面上打印高質(zhì)量的可驗(yàn)證條碼。用于在各種表面上打印防篡改工業(yè)標(biāo)記、編碼和產(chǎn)品信息。我們還提供一系列服務(wù)，包括現(xiàn)有設(shè)備的安裝和改造、技術(shù)人員培訓(xùn)以及直接向客戶交付備件和消耗品。
