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藥包賦碼,保障患者安全的第一道防線

發(fā)布日期:2023-02-06  華人噴碼網(wǎng)  來源:多米諾標(biāo)識
核心提示制藥供應(yīng)鏈非常復(fù)雜,原料和藥品在到達最終消費者之前往往要跨越多個國家。為了保護患者的健康和安全,序列化和追蹤追溯要求現(xiàn)在已成為全球制藥產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)
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制藥供應(yīng)鏈非常復(fù)雜,原料和藥品在到達最終消費者之前往往要跨越多個國家。為了保護患者的健康和安全,序列化和追蹤追溯要求現(xiàn)在已成為全球制藥產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)立法包括歐盟的《反偽造藥品指令》(EU FMD)和美國的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(DSCSA),這兩項法案都要求在供應(yīng)鏈的每一步都進行序列化。雖然藥品序列化的未來還未完全明確,但不可否認的是,患者安全和防偽仍將是重中之重。在單個條包或泡罩包裝上賦上包含產(chǎn)品、劑量、批號和有效日期信息的二維碼,甚至對每個裝有藥片的口袋進行賦碼,可以保障患者的用藥安全。
但制造商在泡罩包裝賦碼時可能會遇到一些挑戰(zhàn)。讓我們來看看一些常見的挑戰(zhàn)。
在泡罩上打碼時面臨的要求和挑戰(zhàn)
賦碼質(zhì)量—所有賦碼必須機器可讀。對于泡罩包裝,通常使用箔,因此根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該技術(shù)必須能夠以高分辨率打印。如果賦碼不清晰或不干凈、它們將無法通過質(zhì)控檢查,從而導(dǎo)致代價高昂的停機、產(chǎn)品浪費和更高的墨水消耗。
產(chǎn)品和材料處理—為了在正確的區(qū)域進行賦碼,產(chǎn)品必須以一致的形式運輸?shù)酱蛴☆^前。
包裝材料類型—泡罩包裝用于各種應(yīng)用,這些應(yīng)用可能需要特定的材料,如箔或特衛(wèi)強。根據(jù)材料的不同,制造商必須選擇一種適合于快速粘附的油墨。
生產(chǎn)線速度—在制藥行業(yè)中,產(chǎn)量很高。如果沒有可靠的解決方案,制造商可能會遇到在保持準(zhǔn)確性、效率、質(zhì)量控制和避免停機方面的挑戰(zhàn)。當(dāng)切換到不同的產(chǎn)品以及隨后不同的賦碼信息時,手動過程也可能需要花費大量時間。
泡罩包裝賦碼的解決方案
熱發(fā)泡 (TIJ)
熱發(fā)泡噴碼機可在高達600dpi分辨率的圖形質(zhì)量下快速對泡罩包裝進行噴碼。不僅適用于批次和日期賦碼,還適用于快消品行業(yè)的復(fù)雜格式、重量復(fù)核以及追蹤追溯應(yīng)用。搭載視覺檢測系統(tǒng)的噴碼機可以保障賦碼信息的準(zhǔn)確性,讓企業(yè)自信的交付產(chǎn)品。
激光
激光機可以標(biāo)刻多行文本,為各種材料提供靈活、高速、高質(zhì)量的賦碼。它可以生產(chǎn)人眼可讀碼和二維碼,以及符合序列化指令或其他可追溯性要求的解決方案。
它們不需要油墨或溶劑,極大程度減少了資源和干燥時間,其IP65等級使其適用于惡劣的環(huán)境??蓮牟煌恢眠M行控制,設(shè)計可靠、緊湊且可調(diào)節(jié)。
熱轉(zhuǎn)印 (TTO)
當(dāng)熱轉(zhuǎn)印打印機對泡罩包裝進行打印時,制造商可以利用實時、可變的數(shù)據(jù)和圖形來使其包裝脫穎而出。
數(shù)字印刷
在一些國家,法律要求藥劑師只出售患者需要的藥片數(shù)量,這意味著他們需要打開藥包。在這種情況下,如果藥品信息只出現(xiàn)在紙盒包裝上,那么患者將有可能遺失想要知曉的信息。
采用在線數(shù)字印刷解決方案可提供必要的靈活性,并允許制造商更快地響應(yīng)印刷要求的變化。對于制藥來說,數(shù)字印刷解決方案顯著的好處之一是,可以滿足單劑量序列化要求,唯一碼和序列號可以打印在泡罩包裝的每個口袋上。
由于包裝級別的序列化已成為制藥行業(yè)的全球要求,我們可以預(yù)期,單個泡罩的序列化也可能成為未來提高患者安全和減少錯誤的標(biāo)準(zhǔn)。
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