除了政策合規(guī)，UDI究竟能給企業(yè)帶來(lái)什么價(jià)值？從2019年至今，UDI推廣已超過(guò)3年。從2022年6月1日三類正式實(shí)施計(jì)算，UDI正式應(yīng)用也超過(guò)了半年。
截至發(fā)文前，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)申報(bào)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)總量已有2532308，其中器械和體外診斷試劑類分別占比96.54%和3.46%，已實(shí)施UDI的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破4000家，占全國(guó)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的14%左右。
為了從企業(yè)實(shí)際應(yīng)用的角度來(lái)考察UDI價(jià)值，中廣匯智UDI公共平臺(tái)通過(guò)面訪、實(shí)地考察、線上溝通等多種方式，對(duì)已實(shí)施UDI企業(yè)實(shí)際應(yīng)用情況進(jìn)行了調(diào)研，并由此總結(jié)了除合規(guī)之外，企業(yè)的三大收獲與變化。
一、降低成本
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁雜、工藝繁復(fù)，業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)往往規(guī)模和質(zhì)控水平良莠不齊。在入庫(kù)出庫(kù)、產(chǎn)品防竄以及產(chǎn)品調(diào)撥時(shí)，由于產(chǎn)品品種繁多、名稱、型號(hào)、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、運(yùn)輸儲(chǔ)存條件等信息量差別較大，常導(dǎo)致人工成本居高不下且風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任大。
通過(guò)UDI應(yīng)用，尤其是防竄貨和包裝關(guān)聯(lián)，能有效提升企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品管理的智能化程度，從而實(shí)現(xiàn)成本的降低。
防止竄貨
在實(shí)施UDI以前，企業(yè)難以對(duì)產(chǎn)品的流向進(jìn)行精細(xì)化管理，竄貨、亂貨、亂價(jià)等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。企業(yè)往往需要派人長(zhǎng)期駐點(diǎn)或者不定期派人進(jìn)行監(jiān)督考察，但這一管理方式陳舊，漏洞較多，問(wèn)題反饋不夠及時(shí)，可能會(huì)造成問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)散，甚至可能造成無(wú)法挽回的損失。
在實(shí)施UDI以后，基于企業(yè)管理的需要與UDI應(yīng)用場(chǎng)景的需要，不少UDI公共平臺(tái)的合作企業(yè)如江西狼和、桂林恒保、上海炫鴻等企業(yè)均應(yīng)用了UDI防竄貨管理系統(tǒng)。通過(guò)一物一碼技術(shù)應(yīng)用，幫助企業(yè)建立多層次的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，管理各級(jí)經(jīng)銷商，實(shí)現(xiàn)竄貨跟蹤、竄貨預(yù)警、竄貨控制等功能。
通過(guò)UDI防竄系統(tǒng)可以及時(shí)跟蹤產(chǎn)品流向，控制產(chǎn)品流通渠道，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品防竄。而且UDI防竄系統(tǒng)操作方便，上手快，企業(yè)可盡快實(shí)現(xiàn)各地監(jiān)督管理，進(jìn)而防止經(jīng)銷商跨地區(qū)竄貨，杜絕各級(jí)代理商竄貨、亂價(jià)。
同時(shí)，UDI防竄貨系統(tǒng)適用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，采用SAAS模式，讓企業(yè)人員可以隨時(shí)隨地通過(guò)網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)掌握產(chǎn)品信息和竄貨查詢，提高管理效率。
提高倉(cāng)庫(kù)效率
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI是對(duì)產(chǎn)品的精確識(shí)別，具有唯一性。但大多數(shù)企業(yè)過(guò)去在生產(chǎn)過(guò)程中，沒(méi)有記錄不同包裝等級(jí)之間關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品信息，無(wú)法做到不同大包裝與具體產(chǎn)品的一一對(duì)應(yīng)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是只知道大箱里有幾個(gè)小盒，但是不知道具體是哪幾盒。因此，在出庫(kù)時(shí)若以大包裝出庫(kù)，則無(wú)法記錄具體出去了哪幾個(gè)產(chǎn)品。
UDI包裝關(guān)聯(lián)管理系統(tǒng)很好的解決了這個(gè)問(wèn)題，它將每個(gè)產(chǎn)品的各個(gè)級(jí)別包裝及產(chǎn)品信息全部都記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中。例如，首批與中廣匯智UDI公共平臺(tái)合作的中山微X，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了在進(jìn)行出入庫(kù)管理的時(shí)候，只需要掃描最大包裝，不需要掃描具體產(chǎn)品，就能完成所有產(chǎn)品的精準(zhǔn)出庫(kù)。
這對(duì)于每日出貨量巨大的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可以節(jié)約大量的人工和時(shí)間。并且在產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題需要召回的時(shí)候，可以快速定位同包裝層級(jí)的其他產(chǎn)品，甚至可以知道同包裝等級(jí)的產(chǎn)品都銷往何處，最大限度減少損失。
二、增加銷售額
UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的重要一環(huán)。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，UDI實(shí)施與追溯應(yīng)用能有效提高質(zhì)量管理水平，進(jìn)而大大提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，更好地服務(wù)客戶，贏得客戶信任，從而提升產(chǎn)品銷量。
通過(guò)UDI提升客戶滿意度
從服務(wù)客戶的角度來(lái)說(shuō)，如何讓自身產(chǎn)品方便下游企業(yè)使用，是生產(chǎn)企業(yè)必須要考慮的問(wèn)題。
UDI公共平臺(tái)的合作企業(yè)上海河X(jué)，從下游企業(yè)實(shí)際使用需求出發(fā)，考慮到醫(yī)院要在UDI運(yùn)用中需要完成對(duì)碼工作，以確保產(chǎn)品和病患一一對(duì)應(yīng)。由于對(duì)碼工作的細(xì)致性與繁瑣性，如果企業(yè)仍然采用一般的UDI賦碼方式，這不僅給企業(yè)自身額外增加了許多人力和時(shí)間成本，也讓醫(yī)院的工作變的更加費(fèi)時(shí)。
因此，他們選擇與UDI公共平臺(tái)合作，在了解企業(yè)和醫(yī)院的共同需求后提出了更加便利的解決方案，將對(duì)碼工作升級(jí)成自定義模式，快速實(shí)現(xiàn)一物一碼的一一對(duì)應(yīng)，為企業(yè)節(jié)約了多項(xiàng)成本，也幫助企業(yè)更好地服務(wù)了客戶。
企業(yè)在采用平臺(tái)提供的UDI數(shù)據(jù)化管理模式后，將后端的問(wèn)題前置解決，便利了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用，更好的服務(wù)了客戶，提高了客戶滿意度，獲得了口碑的提升，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)銷售額的擴(kuò)大。
防偽追溯，保障質(zhì)量
企業(yè)打擊假冒偽劣往往需要花費(fèi)大量的人力以及物力成本，甚至可能得不償失。
UDI公共平臺(tái)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)防偽追溯系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的追溯記錄與防偽驗(yàn)證管理，提升企業(yè)的信息化質(zhì)量管理水平。一方面，在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候，可以更快定位到問(wèn)題產(chǎn)品的批次、包裝及同包裝的其他的產(chǎn)品的生產(chǎn)信息和物流信息，還可以知道還有哪些同批次的產(chǎn)品發(fā)到了哪些客戶手中，可以做到及時(shí)通知給客戶，及時(shí)處理挽回?fù)p失。另一方面，通過(guò)掃碼，可以實(shí)時(shí)對(duì)產(chǎn)品真?zhèn)芜M(jìn)行判定，避免產(chǎn)品被偽造，提升客戶信任度與好感度。
運(yùn)用UDI防偽追溯貨管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了線上實(shí)時(shí)監(jiān)控，節(jié)省大量人手，降低了企業(yè)治理假貨的成本。此外，通過(guò)全程追溯也提升了企業(yè)精細(xì)化的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，精準(zhǔn)識(shí)別定位，方便問(wèn)題產(chǎn)品的召回，可以讓生產(chǎn)企業(yè)得到客戶更多的信任，而更多的信任則可能帶來(lái)更大的成交金額，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷量的提升。
三、促進(jìn)管理思路創(chuàng)新
通過(guò)對(duì)這些已實(shí)施企業(yè)的調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)最重要的一點(diǎn)是：越來(lái)越多的企業(yè)從被動(dòng)實(shí)施UDI轉(zhuǎn)變成主動(dòng)實(shí)施UDI。
從已合作企業(yè)的情況來(lái)看，有三分之一的企業(yè)在UDI實(shí)施完成后再次與UDI公共平臺(tái)合作開發(fā)更多以UDI為基礎(chǔ)的信息化管理應(yīng)用，提升企業(yè)智能化質(zhì)量管理水平。
這是因?yàn)?，在UDI剛開始實(shí)施時(shí)，許多企業(yè)對(duì)UDI并不了解，只是被動(dòng)的把UDI當(dāng)成合規(guī)的任務(wù)去完成。但在實(shí)施UDI并應(yīng)用UDI后，企業(yè)逐漸發(fā)現(xiàn)了UDI在企業(yè)生產(chǎn)管理過(guò)程中起到的有力作用，并且感受到了UDI為自己帶來(lái)的好處之后，越來(lái)越多的企業(yè)開始委托UDI公共平臺(tái)建立自己的數(shù)據(jù)庫(kù)，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)更多的管理應(yīng)用功能。
例如某企業(yè)為保障產(chǎn)品正品杜絕假貨，一直有防偽的需求。企業(yè)實(shí)施UDI后，以UDI為基礎(chǔ)，通過(guò)平臺(tái)開發(fā)了防偽功能，該功能區(qū)別于企業(yè)過(guò)去的防偽功能與市面上類似“刮刮卡”的防偽功能，使用更簡(jiǎn)便，功能更強(qiáng)大，通過(guò)使用UDI碼直接就能實(shí)現(xiàn)防偽功能，既減少了防偽成本，防偽效果也更好。
另外還有當(dāng)前熱門的抗原檢測(cè)試劑盒，更是把UDI植入了試劑盒使用流程中，通過(guò)UDI的一物一碼，確保試劑盒檢測(cè)結(jié)果上傳的唯一性，為信息可靠性提供了保障。
