按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》,2020年10月1日以后64種醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須具備醫(yī)療器械唯一標識,并在將相關數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,方可上市銷售。醫(yī)療器械唯一標識(UDI)由器械識別碼(DI)和生產(chǎn)識別碼(PI)組成,是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”。
我們需要將醫(yī)療器械的身份標識噴印在上市的醫(yī)療器械各級銷售單元的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上,并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用期間唯一標識數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀,這種標識通常為一維碼或二維碼。
那我們如何給醫(yī)療機械賦予身份標識呢?三沁噴碼早已為我們提供了解決方案:
方案一:離線噴碼
噴碼機+分頁機+視覺檢測+剔除四,三沁UV系列UDI噴碼機,專為UDI 開發(fā)的噴碼設備。
方案二:在線噴碼
三沁UV系列UDI噴碼機+噴頭雙軸移動裝置
UDI噴碼機廣泛適用于醫(yī)療器械的透析紙封蓋基材。更換墨盒方便快捷,無易損件,更少的機器維護,專業(yè)針對醫(yī)療硬吸塑和軟吸塑的透析紙等包材噴印。
在對醫(yī)療器械噴碼中,標識清晰度和對比度是判斷藥品和醫(yī)療器械包裝是否符合法規(guī)、是否具有可追溯性UDI編碼以及高讀取率條形碼的關鍵,噴印質量的好壞更是直接決定了噴印數(shù)據(jù)的有效性。三沁可變數(shù)據(jù)高解析UV噴碼機可實時噴印各種可變數(shù)據(jù),并且根據(jù)不同的包裝材質及產(chǎn)品特點,配套研制出了材質適應性廣泛的UV墨水,可以全面滿足滲透性和非滲透性材質的噴印需求,有效提高UDI碼質量等級達到規(guī)定的要求。三沁噴碼專注高解析可變數(shù)據(jù)噴碼,針對不同的模具和包材幅寬均可輕松實現(xiàn)噴印。服務于包裝、標識、可變數(shù)據(jù)噴印行業(yè)。