中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一,全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,2021年中藥工業(yè)穩(wěn)步增長,全年營業(yè)收入達(dá)到6919億元人民幣,同比2020年的6156億元增長12.3%。其中,中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入2057億元,同比2020年的1809億元增長13.6%。
近日,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》,明確在2022年年底前,鼓勵全省中藥飲片生產(chǎn)管理完成信息化追溯體系建設(shè),實現(xiàn)中藥飲片“來源可查、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究”,有效提升中藥飲片質(zhì)量安全保障水平。
《通知》要求,按照藥品信息化追溯體系建設(shè)“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)自建、政府督導(dǎo)、社會共治”的總體思路,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依法承擔(dān)中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,2022年8月底前完成追溯體系建設(shè),對生產(chǎn)的中藥飲片實行賦碼追溯,向監(jiān)管部門提供追溯數(shù)據(jù),為消費者提供公眾查詢服務(wù)。中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、使用單位和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)藥品追溯系統(tǒng),并向追溯系統(tǒng)提供經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù),保障上下游追溯數(shù)據(jù)的有效串聯(lián)。2022年9月底前,所有批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部對中藥飲片實行掃碼追溯管理。2022年11月底前,所有零售藥店完成中藥飲片掃碼追溯管理,做到逢碼必掃。
中藥是中醫(yī)臨床的實戰(zhàn)工具和武器,其中的核心是中藥材,“藥材好,藥才好”,中藥材品質(zhì)穩(wěn)定高效,才能最大程度確保中醫(yī)臨床療效。但中藥材原料在生產(chǎn)流通過程中,環(huán)節(jié)極為繁多,采集、生產(chǎn)、加工、炮制、包裝等,哪個環(huán)節(jié)出了問題,最終的中藥商品質(zhì)量都難以得到保障。由于過多中間環(huán)節(jié)參與,加上信息化水平過低,中藥材來源、生產(chǎn)過程、加工炮制等過程不透明,部分環(huán)節(jié)甚至處于失控狀態(tài),進(jìn)而極大影響了中醫(yī)臨床用藥的安全、有效和穩(wěn)定。因此,開展中藥全程質(zhì)量追溯,首要目的就是要保障中醫(yī)的臨床療效。
中藥全程質(zhì)量追溯是一個系統(tǒng)工程,無論只針對某一個環(huán)節(jié)都難以解決,需要全產(chǎn)業(yè)鏈的配合。HiMarking作為全球知名一物一碼數(shù)字化管理方案供應(yīng)商,為醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建藥品、飲品全程可追溯體系。實現(xiàn)藥品最小單位包裝精細(xì)賦碼,多級包裝精準(zhǔn)對應(yīng),從源頭到生產(chǎn),從包裝到庫存,從渠道到終端全生命周期數(shù)字化溯源管控,當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,可以有效地追蹤到產(chǎn)品的源頭,及時召回問題藥品。用戶通過掃碼,即可驗證藥品真?zhèn)?,了解藥品溯源信息、并可添加藥品使用介紹、藥品記錄提醒等貼心應(yīng)用,實現(xiàn)數(shù)字化全線賦能。