無碼不予流通!您的醫(yī)械產品實施UDI了嗎?
GS1 China 中國物品編碼中心是國家藥監(jiān)局指定發(fā)碼機構,官方發(fā)碼,UDI編碼賦碼合規(guī)無憂!
企業(yè)開通GS1 UDI服務平臺,可實現(xiàn)在一個平臺完成從廠商識別代碼申請、UDI編碼、備案至中國商品信息服務平臺及藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫、信息管理、標簽設計、打印噴碼等UDI實施全流程。
目前已實施UDI的醫(yī)械企業(yè),90%以上采用GS1碼制,如果你的企業(yè)也遇到UDI實施問題,如果你的企業(yè)也遇到UDI實施問題可以看下圖,了解GS1一站式UDI服務。
企業(yè)選擇UDI噴碼機賦碼設備的關鍵因素
1:產品產量
企業(yè)產品產量是考慮UDI噴碼機賦碼設備的要素。如果企業(yè)產量非常大卻選擇了需要人工貼碼的設備,則可能需要投入更多的人工成本,甚至可能影響到原有的產能效率。
臺式打印機本質上適合產量小,作業(yè)流程簡單以及外包裝箱之類的情形。而企業(yè)本身有一定的自動化程度的情況,建議前期盡可能考慮在線賦碼和全自動噴碼機。
因此,企業(yè)在選擇賦碼設備時需結合企業(yè)產量和作業(yè)方式綜合考慮,盡量避免不必要的成本增加或成本浪費。
2:包裝材質
不同的包裝材質與賦碼打印方式之間有著一定的對應關系,若包裝材質無法與噴碼機賦碼設備適配則會造成標簽質量不符合要求,標簽牢固性、清晰度受到影響,最終影響產品在市場上流通。在此特別提醒標簽防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。
3:賦碼環(huán)境
噴碼機使用和賦碼環(huán)境包括廠房與倉庫的位置,聯(lián)網環(huán)境、包裝車間場地、現(xiàn)有包裝流程等。
比如有些廠房設置成了無網環(huán)境,而UDI噴碼機賦碼設備需要聯(lián)網賦碼,則會需要重新布局網絡。又或者包裝車間的場地面積過小,原有僅僅打包的單一流程都比較擁擠,需要加快廠區(qū)內運輸?shù)那闆r下,不適合在包裝車間部署一些賦碼設備或者只能進行小型輕便設備的使用。因此企業(yè)需因地制宜考慮自身的賦碼環(huán)境。
4:標識附著力要求
UDI載體需要呈現(xiàn)清晰可識讀的要求,若標簽出現(xiàn)破損則可能造成UDI載體不合規(guī),因此對標識標簽的附著力有一定的要求,首先不同材質選用不同的UDI噴碼機賦碼設備是技術硬指標要求,同樣的設備針對同一材質的不同表面附著力,還需要不同的工藝處理,才能去賦碼,不然標簽整體很容易就無法識別了。
5:企業(yè)預算
不同的賦碼設備功能不同,對應的價格高低也不同,企業(yè)可根據(jù)企業(yè)預算量力而行。
成本考慮易被遺漏因素-后期耗材成本
一般來說,產量大的企業(yè)多采用噴碼機,產量小的企業(yè)則可用臺式打印機,但是兩者都需要消耗一定的材料,如標簽紙等。
因此,對于企業(yè)來說,要保證UDI工作持續(xù)有效地進行,需要長期成本核算來確定哪種設備更加合適,而不能單單只看眼前。企業(yè)需要考慮的是,在產量達到一定級別之后,選用前期投入成本高的UDI噴碼機設備恰恰可以在后期生產中,在標簽成本(碳帶加墨盒)中大大節(jié)約出來。