一、UDI賦碼=打印機+貼碼？
“UDI賦碼就是編個碼，然后打印機打出來，貼在設備上就行了。”
這是UDI公共平臺在調研過程中，一家企業(yè)關于“UDI賦碼”的回答。
當前，一些企業(yè)比較輕視賦碼環(huán)節(jié)，認為UDI賦碼只需要采購打印機，然后打印貼標即可。對于賦碼環(huán)節(jié)中的各項細節(jié)，沒有給予必要的重視。
曾有一家企業(yè)，自行開展UDI實施工作，在UDI編碼上報流程還沒有理順的情況下，就先趁著設備商的活動折扣，花費幾萬元，采購了幾臺打印機。但是到了實際生產(chǎn)時，發(fā)現(xiàn)由于他們產(chǎn)品數(shù)量太大，根本就不適合采用“打印機+人工貼標”的模式，不得已只能重新采購噴碼設備，進行生產(chǎn)線改造，而前期采購的那幾臺打印機，也只能閑置下來，造成了成本浪費。
所以，企業(yè)在正式實施UDI之前，有必要了解清楚UDI賦碼究竟是什么，這個環(huán)節(jié)有哪些需要注意的因素。
二、賦碼設備有哪些類型？
UDI賦碼是指將根據(jù)國家藥監(jiān)局法規(guī)和發(fā)碼機構編碼要求進行合規(guī)編碼并且將編碼以數(shù)據(jù)載體形式實現(xiàn)到產(chǎn)品、設備或者包裝上。
對于企業(yè)來說，首先要考慮的，是如何選擇合適的賦碼設備。常見的UDI賦碼設備有以下幾種：
1、臺式熱轉印打印機
臺式熱轉印打印機相對小巧，占地范圍小，易于安裝且打印速度較快，打印成本較低。
2、在線熱轉印TTO
通過數(shù)字化色帶控制,減少色帶浪費,使每卷色帶完成更多的打印量。不用人工更換字粒,減少了人為錯誤。打印整潔清晰，無需手動調整?？纱蛴崟r信息,控制生產(chǎn)精度，適用于連續(xù)式和間歇式包裝線有噴碼機的情況。
3、UV噴碼機
UV噴碼機使用UV墨水，噴印精度較高，屬于高速打印，能實現(xiàn)穩(wěn)定供墨，節(jié)省墨水。排版比較靈活，支持一維條碼、二維條碼、監(jiān)管碼、數(shù)字庫、文字和圖片等多種內(nèi)容。
4、激光噴碼機
激光噴碼機是一種通過軟件控制，利用激光直接在物體表面瞬間氣化而成的標識設備。其標記屬于無法擦掉的永久性標記，不用借助任何輔助工具即可直觀分辨。此設備沒有耗材，維護更方便。
5、熱發(fā)泡噴碼機
熱發(fā)泡工作原理介紹：利用薄膜電阻器，在墨水噴出區(qū)中將墨水瞬間加熱（瞬間加熱至300℃以上）形成無數(shù)微小氣泡，氣泡以極快的速度聚為大氣泡并擴展，迫使墨滴從噴嘴噴出，形成所需的文字，數(shù)字，條碼。熱發(fā)泡噴碼機操作簡單、安裝方便，可以噴印實時數(shù)據(jù)、條形碼、二維碼、數(shù)據(jù)庫等內(nèi)容。
三、各類賦碼設備優(yōu)劣勢比較
不同的賦碼設備，根據(jù)工藝的不同，其優(yōu)劣勢比較如下：
四、企業(yè)選擇賦碼設備需考慮的關鍵因素
1、產(chǎn)品產(chǎn)量
企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量是考慮賦碼設備的第一要素。如果企業(yè)產(chǎn)量非常大卻選擇了需要人工貼碼的設備，則可能需要投入更多的人工成本，甚至可能影響到原有的產(chǎn)能效率。臺式打印機本質上適合產(chǎn)量小，作業(yè)流程簡單以及外包裝箱之類的情形。而企業(yè)本身有一定的自動化程度的情況，建議前期盡可能考慮在線賦碼。因此，企業(yè)在選擇賦碼設備時需結合企業(yè)產(chǎn)量和作業(yè)方式綜合考慮，盡量避免不必要的成本增加或成本浪費。
2、包裝材質
不同的包裝材質與賦碼打印方式之間有著一定的對應關系，若包裝材質無法與賦碼設備適配則會造成標簽質量部符合要求，標簽牢固性、清晰度受到影響，最終影響產(chǎn)品在市場上流通。在此特別提醒標簽防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。
3、賦碼環(huán)境
賦碼環(huán)境包括廠房與倉庫的位置，聯(lián)網(wǎng)環(huán)境、包裝車間場地、現(xiàn)有包裝流程等。比如有些廠房設置成了無網(wǎng)環(huán)境，而賦碼設備需要聯(lián)網(wǎng)賦碼，則會需要重新布局網(wǎng)絡。又或者包裝車間的場地面積過小，原有僅僅打包的單一流程都比較擁擠，需要加快廠區(qū)內(nèi)運輸?shù)那闆r下，不適合在包裝車間部署一些賦碼設備或者只能進行小型輕便設備的使用。因此企業(yè)需因地制宜考慮自身的賦碼環(huán)境。
4、標識附著力要求
UDI載體需要呈現(xiàn)清晰可識讀的要求，若標簽出現(xiàn)破損則可能造成UDI載體不合規(guī)，因此對標識標簽的附著力有一定的要求，首先不同材質選用不同的賦碼設備是技術硬指標要求，同樣的設備針對同一材質的不同表面附著力，還需要不同的工藝處理，才能去賦碼，不然標簽整體很容易就無法識別了。
5、企業(yè)預算
不同的賦碼設備功能不同，對應的價格高低也不同，企業(yè)可根據(jù)企業(yè)預算量力而行。
五、成本考慮中易被一樓的因素——后期耗材成本
一般來說，產(chǎn)量大的企業(yè)多采用噴碼機，產(chǎn)量小的企業(yè)則可用臺式打印機，但是兩者都需要消耗一定的材料，如標簽紙，油墨等。因此，對于企業(yè)來說，要保證UDI工作持續(xù)有效的進行，需要長期成本核算來確定哪種設備更加合適，而不能單單只看眼前。企業(yè)需要考慮的是，在產(chǎn)量達到一定級別之后，選用前期投入成本高的噴碼設備恰恰可以在后期生產(chǎn)中，在標簽成本（碳帶加墨盒）中大大節(jié)約出來。
綜上所述，UDI賦碼設備的選擇并不像它看起來那么簡單，選擇合適的賦碼設備以及模式，后期一定會對企業(yè)降本增效有很大幫助。當然這里面就不得不提一個問題，就是人文背景的問題，一般在我們醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，很少有專業(yè)的了解該類產(chǎn)品的人員，那么企業(yè)的試錯成本，探索的人工成本等都是企業(yè)管理者需要考慮到的問題。
