化妝品是滿足人們對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質量關系人民群眾身體健康。2020年6月16日，國務院總理李克強簽署第727號國務院令，公布《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)。為貫徹落實《條例》，加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾用妝安全，規(guī)范和促進化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。
過程中，國家藥監(jiān)局多次召開座談會、實地調研、專題討論，廣泛聽取地方監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)及法律和技術專家等的意見、建議?！掇k法》落實“四個最嚴”要求，細化監(jiān)管制度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，落實主體責任；突出重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品，按照風險管理原則提高監(jiān)管效率。
7月26日，國家市場監(jiān)督管理總局2021年第12次局務會議審議通過《辦法》。該《辦法》自2022年1月1日起實施。《辦法》重點包括五方面內容：
一、 落實“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序。
對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制，對不符合許可條件的依法撤銷許可。完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序，對因生產(chǎn)許可變更需要進行全面現(xiàn)場核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計算，幫助企業(yè)減負！
對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制，對不符合許可條件的依法撤銷許可。完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序，對因生產(chǎn)許可變更需要進行全面現(xiàn)場核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計算，幫助企業(yè)減負！
二、 明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類原則
突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產(chǎn)條件。
突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產(chǎn)條件。
三、 細化明確化妝品生產(chǎn)管理要求
強調生產(chǎn)質量管理體系，質量安全責任制。同時，從化妝品命名、兒童化妝品特別標注、標簽瑕疵認定等方面細化標簽管理要求；突出問題導向，進一步明確對化妝品虛假宣傳、違法宣稱等的要求。
強調生產(chǎn)質量管理體系，質量安全責任制。同時，從化妝品命名、兒童化妝品特別標注、標簽瑕疵認定等方面細化標簽管理要求；突出問題導向，進一步明確對化妝品虛假宣傳、違法宣稱等的要求。
四、 細化明確化妝品經(jīng)營管理要求
完善進貨查驗、產(chǎn)品檢驗、貯存及運輸相關記錄制度等規(guī)定。強調平臺對涉及質量安全重大信息的報告義務。
完善進貨查驗、產(chǎn)品檢驗、貯存及運輸相關記錄制度等規(guī)定。強調平臺對涉及質量安全重大信息的報告義務。
五、 強化監(jiān)管部門的監(jiān)管措施和責任
規(guī)定化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范具體內容，強化重點監(jiān)管對象的管理要求，并細化各級藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗的工作要求。落實不良反應監(jiān)測可疑即報。
規(guī)定化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范具體內容，強化重點監(jiān)管對象的管理要求，并細化各級藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗的工作要求。落實不良反應監(jiān)測可疑即報。
上述新規(guī)的施行，化妝品全生命周期各環(huán)節(jié)的從業(yè)者都將迎來規(guī)范化管理的新時代，化妝品企業(yè)合規(guī)監(jiān)管壓力驟增。部分企業(yè)面臨新規(guī)，在產(chǎn)品信息采集與安全追溯上無從下手。實際上，基于一物一碼的數(shù)字化追溯技術，已成為化妝品行業(yè)的首選，信息化技術的應用能力，是可追溯系統(tǒng)有效性的重要保障。
