什么是UDI?
唯一器械標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”。
全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率;有利于降低運營成本;有利于實現(xiàn)信息共享與交換;有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,保障患者安全。
其中,生產(chǎn)標識(UDI-PI)可根據(jù)實際應用需求,含括醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。 UDI為何如此重要?
1.減少醫(yī)療差錯,輕松訪問明確器械標識信息的原始來源;
2.簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作,更加迅速地識別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械;
3.更加迅速地為已報告的問題制定解決方案,提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案。
UDI如何落實到產(chǎn)線上
根據(jù)不同醫(yī)療器械種類與包裝形式,我們會有多種噴碼機可以選配推薦,包括小字符噴碼機、熱發(fā)泡噴碼機、激光打標機等,其中應用較多的是熱發(fā)泡噴碼機(高解析噴碼機)。
唯一器械標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產(chǎn)品供應鏈中的唯一“身份證”。
全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率;有利于降低運營成本;有利于實現(xiàn)信息共享與交換;有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,保障患者安全。
其中,生產(chǎn)標識(UDI-PI)可根據(jù)實際應用需求,含括醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。 UDI為何如此重要?
1.減少醫(yī)療差錯,輕松訪問明確器械標識信息的原始來源;
2.簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作,更加迅速地識別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械;
3.更加迅速地為已報告的問題制定解決方案,提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案。
UDI如何落實到產(chǎn)線上
根據(jù)不同醫(yī)療器械種類與包裝形式,我們會有多種噴碼機可以選配推薦,包括小字符噴碼機、熱發(fā)泡噴碼機、激光打標機等,其中應用較多的是熱發(fā)泡噴碼機(高解析噴碼機)。