醫(yī)療器械、藥品都是直接關(guān)乎人們健康甚至生命的特殊消費(fèi)品，因此它的質(zhì)量一直是消費(fèi)者最為關(guān)注的焦點(diǎn)之一。但作為消費(fèi)者，人們根本沒有能力了解到藥品的質(zhì)量、來源。不要說消費(fèi)者，就是醫(yī)生、監(jiān)管部門對于一款藥從哪里來、運(yùn)輸途中經(jīng)歷了什么、藥品質(zhì)量如何其實(shí)也很難做到十分清楚。隨著網(wǎng)絡(luò)科技的發(fā)展、追溯系統(tǒng)的出現(xiàn)使得關(guān)乎生命的醫(yī)療器械、藥品從制造到運(yùn)送再到銷售，全程都變得透明起來。

2018年國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。2019年國家藥監(jiān)局公布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》明確了藥品信息化追溯體系建設(shè)基本要求和各參與方基本要求，這意味著我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入電子監(jiān)管時(shí)代。

為推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，指導(dǎo)企業(yè)開展藥品追溯碼具體實(shí)施工作，今年6月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《藥品追溯碼印刷規(guī)范（征求意見稿）》《藥品追溯碼消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知?！端幤纷匪荽a印刷規(guī)范（征求意見稿）》適用于在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品各級銷售包裝單元上的藥品追溯碼印刷，文件規(guī)定了藥品追溯碼的印刷樣式、印刷位置和印刷質(zhì)量?！端幤纷匪荽a消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》適用于規(guī)范消費(fèi)者通過藥品追溯系統(tǒng)查詢藥品包裝上藥品追溯碼的查詢結(jié)果顯示，文件規(guī)定了消費(fèi)者通過藥品追溯碼可查詢到的藥品追溯信息查詢結(jié)果顯示要求。

藥企企業(yè)想要自建追溯體系，不僅要支付硬件設(shè)施如電腦、掃碼設(shè)備、加密設(shè)備、軟件開發(fā)維護(hù)等費(fèi)用，還要對接上萬家藥企平臺，顯然是不現(xiàn)實(shí)的。因此，國家鼓勵(lì)第三方追溯平臺提供服務(wù)，阿里健康的“碼上放心”平臺在“疫苗事件”后嶄露頭角。但醫(yī)藥企業(yè)加入“碼上放心”平臺還有掃碼設(shè)備、軟件對接等需求，且《藥品管理法》要求嚴(yán)格，各環(huán)節(jié)對接復(fù)雜、易出錯(cuò)。一物一碼+區(qū)塊鏈或許是當(dāng)下最好的解決辦法。

藥品條碼追溯系統(tǒng)解決方案憑借“一物一碼”的措施實(shí)行對醫(yī)藥企業(yè)詳細(xì)信息，醫(yī)療藥品生產(chǎn)銷售全程追溯數(shù)據(jù)及流動信息主要數(shù)據(jù)的采集和傳送，此外落實(shí)網(wǎng)上查證和執(zhí)法監(jiān)督，提升藥物各重要節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)信息連通，加大數(shù)據(jù)透明度，確保藥品全過程來歷可查詢、流向可追，才能確保藥品的質(zhì)量安全及保真。對監(jiān)管部門來說，信息的透明在很大程度上為藥品質(zhì)量信息追溯提供了便利，同時(shí)有助于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制的建立，在藥品出現(xiàn)問題時(shí)，也能加快響應(yīng)的速度。