后疫情時(shí)代，防控已成為常態(tài)。疫苗和口罩成為了我們保護(hù)自己的利器，基于時(shí)間緊迫，基數(shù)龐大，其生產(chǎn)制造的每個(gè)環(huán)節(jié)都刻不容緩。在其中，賦碼標(biāo)識提供了強(qiáng)有力的保障。
疫苗
依瑪是賦碼標(biāo)識的領(lǐng)軍企業(yè)，目前，已向國內(nèi)進(jìn)入臨床三期以上的四大新冠疫苗產(chǎn)品提供了整套標(biāo)識解決方案，為疫苗量產(chǎn)保駕護(hù)航。
疫苗被視為戰(zhàn)勝疫情的有效手段，從研發(fā)到生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)都是爭分奪秒的進(jìn)行。在2020年12月中旬，依瑪接到了疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求，必須在月底前完成新冠疫苗產(chǎn)品包裝標(biāo)識的相關(guān)設(shè)備安裝。時(shí)間非常之短，任務(wù)非常之緊，責(zé)任非常之重。自我們接到客戶對新冠疫苗生產(chǎn)包裝的賦碼需求后，立即成立了項(xiàng)目組和專項(xiàng)的支持服務(wù)團(tuán)隊(duì)，就產(chǎn)品的包裝標(biāo)識和視覺檢測需求設(shè)計(jì)應(yīng)用解決方案。
解決方案
● 疫苗的單品包裝盒上采用依瑪激光打印機(jī)灼刻產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和有效期，此外還需要標(biāo)識出各個(gè)批次號用于追溯管控。
● 上述完成之后，由視覺工位對這些內(nèi)容進(jìn)行OCR檢測，可對字符位置、缺失、內(nèi)容正確與否進(jìn)行判定并給出錯(cuò)誤信號進(jìn)行剔除。
● 檢測通過后的包裝單盒將進(jìn)入裹膜工位，一般十盒一包進(jìn)行封裝。完成后，由依瑪?shù)腗系列印貼一體機(jī)將與膜包內(nèi)十盒產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)的條碼和三期信息實(shí)時(shí)打印在標(biāo)簽上并敷貼于中包產(chǎn)品。
● 數(shù)套中包疫苗放入外箱后，依瑪印貼一體機(jī)打印與箱內(nèi)中包疫苗產(chǎn)品再次關(guān)聯(lián)的條碼及產(chǎn)品信息，進(jìn)行箱體兩面標(biāo)簽敷貼。與此同時(shí)，由依瑪激光機(jī)對另外兩側(cè)進(jìn)行三期打印。
項(xiàng)目實(shí)施之前，依據(jù)現(xiàn)場技術(shù)要求于總部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行先期模擬測試，以確保從理論和測試結(jié)果來看，能夠完全達(dá)到疫苗量產(chǎn)應(yīng)用的賦碼效果和速度要求。項(xiàng)目實(shí)施時(shí)，依瑪從全國服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)抽調(diào)專業(yè)的多年“老兵”，成立專項(xiàng)服務(wù)支持小隊(duì)，由兩名隊(duì)長各自帶領(lǐng)數(shù)名隊(duì)員，并每日分配兩班以備日夜進(jìn)行不間斷的現(xiàn)場支持。
最終，在我們投入了巨大的服務(wù)資源和精力后，按時(shí)順利完成包裝標(biāo)識任務(wù)，疫苗實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)上市。
口罩
新冠的流行導(dǎo)致口罩的需求急速上升。并且，這種需求不會很快消失，預(yù)計(jì)到2027年，全球外科口罩市場將達(dá)到876.7億美元。
了解如何在口罩上準(zhǔn)確賦碼對于制造商的業(yè)務(wù)和客戶的安全都至關(guān)重要。不正確的標(biāo)識可能會帶來健康風(fēng)險(xiǎn)。不同類型的口罩有不同的賦碼要求。讓我們來看一下需要注意的事項(xiàng)。
1、不同的口罩，不同的要求
從廣義上講，有三種類型的口罩：普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我們來看看口罩出口的賦碼標(biāo)準(zhǔn)。
普通口罩如棉布口罩/日常防護(hù)口罩、防塵口罩等，主要用于私人日常使用，可以無標(biāo)識出售（只有包裝需要標(biāo)識）。
外科口罩和N95型口罩則不同。兩者都必須符合某些標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 和 EN。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩必須帶有特定的標(biāo)識，例如ISO編號和”CE”logo。還需要注明每個(gè)口罩的過濾級別，例如FFP1、N95 或 KN95。
外科口罩的賦碼要求
在醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）中，外科口罩被定義為一類醫(yī)療器械。當(dāng)前適用的 MDD 指令將在 2021 年 5 月 26 日被醫(yī)療器械法規(guī)2017/745所取代，一類醫(yī)療器械的過渡期將持續(xù)到 2025 年 6 月 26 日。
為了滿足當(dāng)前的法律要求，醫(yī)用級口罩或其包裝必須在執(zhí)行合格評定程序后帶有 CE 標(biāo)志，以確認(rèn)其符合 DIN EN 14683。
N95型口罩的賦碼要求
制造N95型口罩時(shí)，您必須符合歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī) （2016/425） 和顆粒過濾標(biāo)準(zhǔn) EN 149。
這些標(biāo)識必須以永久、易于辨認(rèn)和可見的形式賦上如下信息：
●制造商名稱
●產(chǎn)品名稱
●應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
●防護(hù)等級（FFP1、FFP2 或 FFP3）
●是可重復(fù)使用的（R）還是一次性使用（NR = 不可重復(fù)使用）
●帶有相應(yīng)測試中心編號的 CE 標(biāo)志
●有效期
2、安全性
口罩用于保護(hù)。油墨用于賦碼。因此，謹(jǐn)慎選擇油墨至關(guān)重要，特別是因?yàn)橛湍赡軙c佩戴者接觸。
在依瑪，我們研發(fā)了適用于外科口罩的油墨。這些專有的水基油墨符合瑞士清單、EuPIA 排除清單和 EuPIA GMP協(xié)議。
3、模糊的標(biāo)識是無效的
口罩賦碼的產(chǎn)線通常以高速運(yùn)行，在口罩模切成最終的式樣前賦碼。此過程意味著口罩在賦碼后會經(jīng)歷許多后續(xù)生產(chǎn)步驟。如果墨水不干，則存在標(biāo)識被污染的風(fēng)險(xiǎn)。
依瑪油墨快干。對于外科口罩，理想的選擇是水基油墨。然而，N95型口罩的表面不能輕易吸收水基油墨。因此，建議使用我們的快干的乙醇基油墨來防止污染風(fēng)險(xiǎn)。
4、標(biāo)識的質(zhì)量也隱示了口罩的質(zhì)量
不可否認(rèn)的是最終用戶會將較差的標(biāo)識質(zhì)量與較差的口罩質(zhì)量聯(lián)系在一起。因此，最好使用高分辨率噴碼，尤其是在噴logo時(shí)，最好使用具有高對比度和耐光的油墨。
5、哪種噴碼技術(shù)適合你？
熱發(fā)泡（TIJ）技術(shù)特別適合口罩生產(chǎn)中的賦碼要求。依瑪全新的UV系列、 Gx系列，高速高質(zhì)量噴碼。
連續(xù)噴墨 （CIJ）技術(shù)是口罩賦碼的另一個(gè)選擇。依瑪Ax 系列可快速噴印高對比度、耐用的標(biāo)識，并可適用于空間受限的生產(chǎn)環(huán)境。
作為眾多醫(yī)療設(shè)備和個(gè)人防護(hù)設(shè)備制造商多年的合作伙伴，我們擁有多樣化的賦碼組合技術(shù)，可以為您提供專業(yè)的賦碼解決方案，使您能夠符合相關(guān)法律規(guī)定。
