醫(yī)療器械行業(yè)加入防偽追溯行列，在文件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中雖然提出了生產(chǎn)銷售信息應(yīng)具有可追溯性，但沒有在法規(guī)中明確提出要建立醫(yī)療器械追溯體系。醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)模式、編碼、標識、信息化管理等的職責邊界有待進一步明確。
UV標識賦碼設(shè)備在醫(yī)療器械行業(yè)取得成功之前，阿諾捷研發(fā)團隊在投入大量研發(fā)經(jīng)費以外也遇到諸多技術(shù)問題，但是關(guān)關(guān)難過關(guān)關(guān)過。文件出臺后，還有一部分生產(chǎn)企業(yè)缺乏對政策和標準的了解，認為實施一套追溯系統(tǒng)對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)意味著增加了成本和人力投入。
從醫(yī)療器械的監(jiān)管責任制度落實、可追溯唯一性標識、技術(shù)支撐和使用反饋這四個方面入手，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系，并不是表面所看到的成本和人力投入，UV標識賦碼設(shè)備以非接觸式噴印，使用環(huán)保UV墨水，紫外固化系統(tǒng)及可變數(shù)據(jù)處理軟件，噴印追溯二維碼、可變二維碼技術(shù)成熟穩(wěn)定。根據(jù)政策：增設(shè)醫(yī)療器械唯一標識追溯措施 嚴重違法將被吊銷許可證、實行市場禁入，其嚴重后果一目了然。
事實上相比歐美，我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品編碼、標識、信息采集、信息化平臺管理的起步較晚，智慧監(jiān)管和可追溯系統(tǒng)建設(shè)工作還需加快腳步。阿諾捷公司提供醫(yī)療器械標識噴印方案及UV標識賦碼設(shè)備，幫忙企業(yè)產(chǎn)品賦碼，符合UDI規(guī)定，實現(xiàn)醫(yī)療器械全程追溯。
