經(jīng)過修訂之后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自6月1日起實施，近日安徽省成為第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
阿諾捷在標(biāo)識噴印行業(yè)深耕近20年，在為企業(yè)制定醫(yī)療器械標(biāo)識噴印解決方案時，醫(yī)療器械標(biāo)識噴印效果得到大家一致認(rèn)可。醫(yī)療器械標(biāo)識UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”，它在各環(huán)節(jié)的有效應(yīng)用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是實施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段。
建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，有利于運用信息化手段實現(xiàn)對醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速、準(zhǔn)確識別，實現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合。醫(yī)療器械標(biāo)識噴印是以非接觸式噴印方式進(jìn)行，全程不會跟產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝接觸，不會造成污染這是其一，其二醫(yī)療器械標(biāo)識噴印所使用的是進(jìn)口環(huán)保UV墨水通過SGS檢測，比起噴印速度，醫(yī)療器械標(biāo)識UDI更注重掃描通過率，準(zhǔn)確識別，醫(yī)療器械追溯實現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，是助力醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新、監(jiān)管效能提升、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。
