鑒于市場(chǎng)狀況、監(jiān)管要求和競(jìng)爭(zhēng)壓力,追溯系統(tǒng)管理是必要的。沒有可追溯性的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)高,包括市場(chǎng)份額侵蝕、競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)、無限責(zé)任、品牌損害和利潤(rùn)損失。
無論您是試圖部署一個(gè)質(zhì)量可追溯系統(tǒng),但失敗了(或只是適度成功),還是剛剛開始,了解每個(gè)質(zhì)量可追溯系統(tǒng)的關(guān)鍵組件都很重要。如果你現(xiàn)在或?qū)淼南到y(tǒng)不包括全部10個(gè)系統(tǒng),你應(yīng)該重新考慮你的策略。
部署可追溯性不一定是一項(xiàng)主要任務(wù)。首先回顧可追溯性解決方案的10個(gè)要求。
1、獲得很大的控制權(quán)
出于可追溯性的目的,批次標(biāo)識(shí)應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境中的重要事件或?qū)傩韵嚓P(guān)聯(lián)。簡(jiǎn)單來說,批次可能是生產(chǎn)日期。重大事件可能是班次的變化或供應(yīng)區(qū)域的變化。一個(gè)重要的屬性可能是生產(chǎn)線或收獲床。行業(yè)對(duì)跑-跑控制的標(biāo)準(zhǔn)不一樣,需要根據(jù)你所在的行業(yè)和客戶要求調(diào)查合適的批次。
2、序列化
在許多情況下,序列化標(biāo)識(shí)符(一批)不僅是首選的,而且是必需的。序列化可以是托盤級(jí)、箱級(jí)、容器級(jí)或物品/件級(jí)。
3、標(biāo)記和標(biāo)簽
設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的批號(hào)和序列號(hào)是核心,但如果這些標(biāo)識(shí)符沒有通過某種標(biāo)記、標(biāo)簽或其他“可讀”標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián),則它們是無效的。
4、配料批次跟蹤和驗(yàn)證
建立產(chǎn)品可追溯性的下一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)是將組件/組件批號(hào)的標(biāo)識(shí)與生產(chǎn)批號(hào)或序列號(hào)聯(lián)系起來。
5、家譜
家譜可以通過制造過程獲得,在某些情況下,還可以通過將組件序列號(hào)與后續(xù)組件聯(lián)系起來獲得供應(yīng)鏈。
6、容器識(shí)別、標(biāo)簽和驗(yàn)證
貿(mào)易伙伴和消費(fèi)者可以從容器層面的產(chǎn)品識(shí)別中受益。生產(chǎn)或包裝過程中的錯(cuò)誤是責(zé)任,也是客戶退貨和成本增加的根源。
7、批量驗(yàn)收測(cè)試和檢疫
下一個(gè)要解決的重點(diǎn)是遏制未經(jīng)授權(quán)或可疑的材料。隨著每批產(chǎn)品的生產(chǎn),檢驗(yàn)將按照質(zhì)量程序進(jìn)行。這可能包括從基本物理檢查到破壞性測(cè)試和分析,以確保大量產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。質(zhì)量可追溯系統(tǒng)可用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果,將其與產(chǎn)品批次捆綁在一起,并隔離批次,直至檢驗(yàn)合格。
8、過程跟蹤和驗(yàn)證
一旦解決了跑對(duì)跑控制、識(shí)別、血統(tǒng)、批次遏制等問題,就有了貫穿整個(gè)流程的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以連接到各種設(shè)備,以自動(dòng)執(zhí)行數(shù)據(jù)收集。除了配料批次信息,特定于過程的信息也可以與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)。
9、血統(tǒng)
提供生產(chǎn)內(nèi)容、方式、由誰提供以及準(zhǔn)確內(nèi)容的證明,對(duì)于您的客戶、分析師和法律團(tuán)隊(duì)來說是一個(gè)有價(jià)值的工具。將這些信息與過程改進(jìn)、缺陷調(diào)查、早期預(yù)警和人群控制聯(lián)系起來是使用可追溯性的另一個(gè)好處。
10、流程反饋和執(zhí)行
通過識(shí)別產(chǎn)品和跟蹤移動(dòng)和使用,可追溯系統(tǒng)可以向上游系統(tǒng)提供準(zhǔn)確和詳細(xì)的生產(chǎn)信息??勺匪菪钥捎糜趨f(xié)調(diào)時(shí)間表、優(yōu)化訂單執(zhí)行、實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)時(shí)/JIS生產(chǎn)和交付,甚至改進(jìn)產(chǎn)品和流程設(shè)計(jì)。準(zhǔn)時(shí)制在制品管理和流程信號(hào)可以促進(jìn)復(fù)雜的按訂單生產(chǎn)和模塊化呼叫履行。與訂單處理相匹配的在制品可見性可以提高效率和庫存周轉(zhuǎn)率。