目前醫(yī)療器械生產(chǎn)線上，可用于可變數(shù)據(jù)賦碼的設(shè)備非常少。企業(yè)不僅需要更新和集成合適的賦碼設(shè)備，還需要及早將數(shù)據(jù)上載到EUDAMED的識別系統(tǒng)。
由于市場上醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，滿足歐盟MDR要求的賦碼技術(shù)也不在少數(shù)。就產(chǎn)品一級小包裝的標識而言，熱發(fā)泡噴碼機、熱轉(zhuǎn)印打碼機是合適的佳選。如果是在高風險、可重復使用的醫(yī)療器械上進行零件的直接賦碼，則激光機更合適。對于小型醫(yī)療設(shè)備制造商，印貼一體技術(shù)可以讓制造商同時完成標簽的賦碼和貼標工作，對于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品，標簽可以是鋁箔、鋁箔、塑料或紙張標簽。
UDI器械標識是提高制造商和有關(guān)當局在供應鏈任一環(huán)節(jié)追溯相關(guān)器械的能力，促使存在安全風險的器材得到即時、有效率的召回的真正有效手段，對于國內(nèi)醫(yī)療器械制造商，應當通過了解UDI實施，率先掌握UDI賦碼技術(shù)，才能應對國內(nèi)或?qū)㈤_始逐步實施的醫(yī)療器械識別碼。
