藥品電子監(jiān)管碼是我國(guó)藥品安全追溯體系重要的一項(xiàng)監(jiān)管措施，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。對(duì)列入基本藥物目錄的品種中，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
藥品監(jiān)管碼賦碼基本要求包括：可變數(shù)據(jù)噴印、噴印效果清晰、標(biāo)識(shí)不易被擦除、墨水具有環(huán)保性，在藥廠生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)均有空調(diào)系統(tǒng)，而空調(diào)系統(tǒng)又帶有回風(fēng)系統(tǒng)，不適合用油性揮發(fā)大的油墨，若使用這類油墨會(huì)使有氣溶劑在空調(diào)系統(tǒng)循環(huán)。
藥監(jiān)碼UV噴碼機(jī)是藥品包裝表面噴印藥監(jiān)碼的噴碼設(shè)備，使用藥監(jiān)碼UV噴碼機(jī)能有效解決藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼難題，藥監(jiān)碼UV噴碼機(jī)是一種通過(guò)軟件控制，使用非接觸方式在產(chǎn)品上進(jìn)行高精度標(biāo)識(shí)的設(shè)備，它作為一種賦碼設(shè)備，可根據(jù)需要噴印各種可變數(shù)據(jù)，如字母、數(shù)字、日期、批號(hào)、條形碼、二維碼等信息。
它能夠?qū)⑺幤冯娮颖O(jiān)管條形碼、特殊字符等噴印在藥盒或其他包裝上面，通過(guò)與其他電子設(shè)備和軟件系統(tǒng)相連接，可進(jìn)行遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)操作和控制，組成一個(gè)完善的自動(dòng)化標(biāo)識(shí)、防偽、防竄貨系統(tǒng)。
采用UV噴碼機(jī)在線賦碼可實(shí)現(xiàn)1臺(tái)噴碼設(shè)備同時(shí)控制多點(diǎn)賦碼；實(shí)現(xiàn)從藥品小盒或瓶到紙箱的在線及時(shí)賦碼；賦碼導(dǎo)入、分配、噴印、激活一氣呵成；監(jiān)管碼、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期與有效期可實(shí)現(xiàn)同時(shí)噴印，一機(jī)多用。直接噴印這些標(biāo)識(shí)后，可替標(biāo)簽打印機(jī)、外箱貼標(biāo)機(jī)等設(shè)備，大幅節(jié)省了設(shè)備與人力，提高了生產(chǎn)效力；在小盒或瓶、中包或紙箱直接噴印監(jiān)管碼，使其無(wú)法仿造與覆蓋；企業(yè)在生產(chǎn)內(nèi)部就可以對(duì)監(jiān)管碼號(hào)碼直接管控，賦碼安全，且號(hào)碼不外泄。
實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管碼賦碼追溯的流程如下：
藥監(jiān)碼下載與導(dǎo)出 → 包裝固定內(nèi)容預(yù)印刷 → 各級(jí)包裝藥監(jiān)碼導(dǎo)入 → UV噴碼機(jī)藥監(jiān)碼賦碼 → 產(chǎn)品入庫(kù)上傳至“碼上放心”追溯平臺(tái) → 產(chǎn)品出庫(kù)掃描 → 記錄發(fā)貨信息 → 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)反饋 → 藥監(jiān)碼追溯查詢
藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，流通企業(yè)通過(guò)監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，在銷(xiāo)售時(shí)將銷(xiāo)售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷(xiāo)售情況和涉假信息。
