國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布通知，稱將對批準上市的藥品實行編碼管理，逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

據(jù)了解，國家藥品編碼是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中以計算機常用的表示特定信息的編碼標識。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼，以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。

本位碼用于國家藥品注冊信息管理，藥品首次注冊登記時賦予本位碼，是國家批準注冊藥品唯一的身份標識。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，是直接體現(xiàn)于藥品包裝上可供識讀器識讀并反映相關產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等，在藥品包裝上不體現(xiàn)。

國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示，編碼管理旨在對藥品質(zhì)量的安全性和有效性進行動態(tài)監(jiān)控，隨時追溯；同時，還能夠載入藥品的醫(yī)保報銷、市場供應、臨床研究等綜合信息，便于相關部門監(jiān)測、引導每種藥品的合理使用。

據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局已于２００８年將血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等納入編碼管理，并計劃在“十一五”規(guī)劃期間，把其他相關藥品全部納入到監(jiān)管網(wǎng)絡中。