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您的口罩是否符合噴碼法規(guī)?

發(fā)布日期:2020-08-12  華人噴碼網(wǎng)  來源:依瑪
核心提示醫(yī)用口罩被視作為個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),因此被列入醫(yī)療器械目錄。它們通常受到不同國家不同地區(qū)相關(guān)法規(guī)的約束,例如美國UDI系統(tǒng)、或是歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR),因此必須對其進(jìn)行標(biāo)識。N95口罩噴碼針對口罩及其包裝
醫(yī)用口罩被視作為個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),因此被列入醫(yī)療器械目錄。它們通常受到不同國家不同地區(qū)相關(guān)法規(guī)的約束,例如美國UDI系統(tǒng)、或是歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR),因此必須對其進(jìn)行標(biāo)識。
N95口罩噴碼
N95口罩噴碼
針對口罩及其包裝盒和包裝箱也都有不同的標(biāo)識要求
N95口罩標(biāo)識
N95口罩標(biāo)識
符合FFP2、FFP3、N95或KN95標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩一般要求直接標(biāo)識。典型的噴碼要求包括:
一、制造商的公司名稱、注冊商標(biāo)或易于理解的公司名稱縮寫。例如公司徽標(biāo)
二、測試和認(rèn)證批準(zhǔn)編號。如:EN 149:2001
三、過濾器系列及過濾器效率等級。如:N95、FFP2或KN95
四、制造商的公司名稱、注冊商標(biāo)或易于理解的公司名稱縮寫,例如公司徽標(biāo)
五、型號或零件編號。如:9455或9455A
六、批號,制造日期
醫(yī)用口罩的包裝盒和包裝箱也都必須進(jìn)行標(biāo)識,典型的噴碼要求包括:
、全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼(GTIN)
二、批號或批次
三、制造日期
四、單位包裝數(shù)量
一般情況下,這些信息都必須提供人工可讀(純文本)和機(jī)器可讀(DataMatrix編碼)兩種形式。
在抗擊 COVID-19 的戰(zhàn)斗中,依瑪幫助口罩制造商遵守醫(yī)療器械法規(guī),提供可直接在醫(yī)用口罩、包裝容器以及包裝箱上進(jìn)行標(biāo)識的解決方案。
依瑪是全球工業(yè)噴碼和標(biāo)識解決方案的專業(yè)品牌,擁有專業(yè)的全球制藥行業(yè)支持團(tuán)隊(duì)和供應(yīng)鏈合作伙伴,提供標(biāo)識解決方案、認(rèn)證和快速、可靠的服務(wù)。
產(chǎn)品系列包括熱發(fā)泡噴碼機(jī)、激光打碼機(jī)、小字符噴碼機(jī)和自動打印貼標(biāo)機(jī),提供始終如一的高品質(zhì)序列化和可追溯性編碼,幫助制藥和醫(yī)療器械企業(yè)防止假冒產(chǎn)品和保護(hù)消費(fèi)者安全。依瑪擁有多種不同的技術(shù),可解決各類標(biāo)識應(yīng)用問題,是醫(yī)護(hù)領(lǐng)域標(biāo)識方面的專家。
依瑪提供適用于從口罩到包裝、再到包裝箱等應(yīng)用的解決方案
N95口罩噴碼
N95口罩噴碼
醫(yī)用口罩(FFP2、FFP3、N95、KN95)
二進(jìn)制陣列噴墨
依瑪二進(jìn)制陣列噴碼機(jī)非常適用于無紡布高分辨率高速噴印。
為了提高效率,BX6500提高單引擎雙頭配置,即單程可連續(xù)噴印102毫米(4英寸)圖形和文本,噴頭也可在目標(biāo)紙張的不同區(qū)域上分別進(jìn)行噴印。
熱發(fā)泡噴碼機(jī)(TIJ)
E225系列高解析噴碼機(jī)
熱發(fā)泡噴墨技術(shù)是以高質(zhì)量噴印為重,以易用性為首要考慮因素的應(yīng)用的理想選擇。該系列噴碼機(jī)只需擦拭墨盒噴印陣列和噴印頭即可實(shí)現(xiàn)維護(hù),可提供無可倫比的簡易性。
您的口罩是否符合噴碼法規(guī)?
E225系列高解析噴碼機(jī)
自動打印貼標(biāo)機(jī)(LPA)
依瑪自動打印貼標(biāo)機(jī)提供2英寸、4英寸、6英寸打印頭??梢栽谏炜s包裝、硬紙盒和包裝箱等各種材質(zhì)上提高高對比度條碼和其他生產(chǎn)信息。
依瑪自動打印貼標(biāo)機(jī)利用Direct Apply™直接貼標(biāo)技術(shù),無需貼標(biāo)臂,即使在高速情況下也能實(shí)現(xiàn)標(biāo)簽在包裝上的精確貼標(biāo)。直接貼標(biāo)技術(shù)適用于最常見的頂部和側(cè)端面貼標(biāo)應(yīng)用,無需貼標(biāo)組件和工廠氣源,因此在貼標(biāo)過程中可減少貼錯(cuò)標(biāo)簽和錯(cuò)位標(biāo)簽的產(chǎn)生。
簡單的標(biāo)簽、色帶路徑可在60秒內(nèi)完成標(biāo)簽和色帶更換,安裝簡單,占地面積小,有利于生產(chǎn)區(qū)域保持整潔寬敞。
您的口罩是否符合噴碼法規(guī)?
其他貼標(biāo)機(jī)型號(壓貼、前端面貼標(biāo)(FOP)和拐角貼標(biāo))可用于各種貼標(biāo)應(yīng)用。
以安心為標(biāo)準(zhǔn)
依瑪是全球產(chǎn)品標(biāo)識市場的領(lǐng)導(dǎo)者,提供在線噴印、打印等產(chǎn)品標(biāo)識方案、不同應(yīng)用的墨水/溶劑以及產(chǎn)品 LifeCycle Advantage TM進(jìn)行維護(hù)服務(wù)。我們的目標(biāo)是:與消費(fèi)品包裝、制藥和工業(yè)產(chǎn)品等行業(yè)的客戶合作,提高生產(chǎn)率、保護(hù)并促進(jìn)客戶品牌發(fā)展,讓客戶始終站在行業(yè)趨勢和法規(guī)的最前沿。依瑪在小字符噴碼 (CIJ)、熱發(fā)泡噴碼 (TIJ)、激光標(biāo)識、熱轉(zhuǎn)印打印 (TTO)、貨箱打印貼標(biāo)以及寬陣列打印等領(lǐng)域,擁有眾多客戶應(yīng)用專家和多項(xiàng)領(lǐng)先技術(shù)。截止目前,依瑪在全球的裝機(jī)量已超過 34.5 萬臺。
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