疫情讓越來越多的行業(yè)被納入防偽追溯范疇里，而醫(yī)療器械唯一標識的實施則是重中之重。在2019年就明確提出“制定醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則”，在2019年12月10日，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫正式上線，并對試點企業(yè)開啟申報功能。在醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫上線后，醫(yī)療器械唯一標識在當中充當著重要角色，因為按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，2020年10月1日以后的這64種醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須具備醫(yī)療器械唯一標識，并在將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，方可上市銷售。醫(yī)療器械唯一標識簡單來說，就是一串數(shù)字，而標簽標識賦碼設(shè)備以極短時間，極快的速度噴印出滿足生產(chǎn)企業(yè)需要的二維碼，既能保證二維碼的讀取率，又能不影響生產(chǎn)速度。

 

醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI），是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證。DI產(chǎn)品標識（或器械識別碼）是UDI 的固定和強制性部分，它包含貼標者（labeler）信息和產(chǎn)品型號。產(chǎn)品標識是識別醫(yī)療器械注冊人或者備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一碼。PI生產(chǎn)標識（或生產(chǎn)識別碼）是UDI 的可變和非強制性部分，根據(jù)監(jiān)管和實際應用需求可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。生產(chǎn)標識是識別醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)數(shù)據(jù)的代碼。這些一系列的數(shù)字賦碼工作都由標簽標識賦碼設(shè)備來完成，阿諾捷提供標簽標識賦碼設(shè)備所噴印的二維碼的識讀率高，清晰美觀、整潔干凈、抗損壞性、防偽性和抗刮性強，賦碼設(shè)備可實現(xiàn)可變二維碼、量子云碼等，打通醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、流通和使用終端各環(huán)節(jié)以“碼”做為媒介從生產(chǎn)到倉儲物流再到醫(yī)院的數(shù)字化管理。