疫情讓越來(lái)越多的行業(yè)被納入防偽追溯范疇里，而醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施則是重中之重。在2019年就明確提出“制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則”，在2019年12月10日，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)正式上線，并對(duì)試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)啟申報(bào)功能。在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)上線后，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在當(dāng)中充當(dāng)著重要角色，因?yàn)榘凑铡夺t(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，2020年10月1日以后的這64種醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須具備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，并在將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，方可上市銷售。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是一串?dāng)?shù)字，而標(biāo)簽標(biāo)識(shí)賦碼設(shè)備以極短時(shí)間，極快的速度噴印出滿足生產(chǎn)企業(yè)需要的二維碼，既能保證二維碼的讀取率，又能不影響生產(chǎn)速度。

 

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱UDI），是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證。DI產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（或器械識(shí)別碼）是UDI 的固定和強(qiáng)制性部分，它包含貼標(biāo)者（labeler）信息和產(chǎn)品型號(hào)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一碼。PI生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（或生產(chǎn)識(shí)別碼）是UDI 的可變和非強(qiáng)制性部分，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求可包含醫(yī)療器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等。生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是識(shí)別醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)數(shù)據(jù)的代碼。這些一系列的數(shù)字賦碼工作都由標(biāo)簽標(biāo)識(shí)賦碼設(shè)備來(lái)完成，阿諾捷提供標(biāo)簽標(biāo)識(shí)賦碼設(shè)備所噴印的二維碼的識(shí)讀率高，清晰美觀、整潔干凈、抗損壞性、防偽性和抗刮性強(qiáng)，賦碼設(shè)備可實(shí)現(xiàn)可變二維碼、量子云碼等，打通醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用終端各環(huán)節(jié)以“碼”做為媒介從生產(chǎn)到倉(cāng)儲(chǔ)物流再到醫(yī)院的數(shù)字化管理。