UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識唯一器械標(biāo)識，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一電子“身份證”。印在醫(yī)療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。鼓勵采用先進的數(shù)據(jù)載體技術(shù)，目前仍以一維碼為主。
一個完整的UDI標(biāo)簽就做好了，還可以通過連接數(shù)據(jù)庫進行標(biāo)簽的批量設(shè)計，支持對標(biāo)簽的打印和印刷。UDI作為醫(yī)療器械的電子身份證，一物一碼，它和Labelmx條碼打印軟件可以生成打印的電子監(jiān)管碼、藥監(jiān)碼一樣，將在在追溯醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
對于醫(yī)療器械制造商而言，對醫(yī)療器械打標(biāo)可能是一大挑戰(zhàn)。識別任務(wù)變得越來越苛刻，
行業(yè)法規(guī)也越來越嚴格，比如FDA（美國食品和藥物管理局）的UDI（唯一設(shè)備標(biāo)識）指令。
但是，打標(biāo)系統(tǒng)和識別解決方案制造商們勇于應(yīng)對各種各樣的挑戰(zhàn)和多方面的需求，并開發(fā)出可靠的醫(yī)療器械打標(biāo)解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標(biāo)記所有醫(yī)療產(chǎn)品，而且還能夠提高醫(yī)療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在醫(yī)療技術(shù)行業(yè)，機器和設(shè)備鑒定對于工藝驗證十分重要。我們針對激光打標(biāo)機的安裝和鑒定提供了廣泛的支持。
作為醫(yī)療器械激光打標(biāo)服務(wù)提供商和專家，微嵌艾迪捷公司對手術(shù)器械上的激光標(biāo)記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標(biāo)機進行打標(biāo)，不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕，即便消毒滅菌500次，標(biāo)記仍然清晰可見。
因此，激光打標(biāo)代碼長期可靠的易讀性首次得到了證實。到目前為止，還沒有任何其他打標(biāo)工藝經(jīng)過了全面的驗證測試過程，即：打標(biāo)、清洗和鈍化，包括代碼驗證以及包裝和貼標(biāo)。
即使與超短波脈沖激光打標(biāo)（使用皮秒或飛秒激光）相比，其優(yōu)勢也可以得到明確的驗證。需要完美協(xié)調(diào)打標(biāo)和再加工的操作過程：選擇正確的打標(biāo)參數(shù)與額外鈍化同樣重要，而鈍化是確保整個儀器在標(biāo)記區(qū)域之外耐腐蝕的唯一途徑。
