大限在即 勢在必行

為確保公眾用藥安全，對關(guān)系國計民生的藥品行業(yè)進(jìn)行更加有效的監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，將加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，完善藥品識別制度，建立全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，分類分批對藥品實(shí)施電子監(jiān)管，以加強(qiáng)藥品從生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、分銷、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。

2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對上述重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也就是藥品的身份證。

對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。

為切實(shí)貫徹和落實(shí)國家的相關(guān)規(guī)定，全國范圍內(nèi)的各類藥廠都紛紛積極推行電子監(jiān)管碼管理體系。這一舉措對藥品生產(chǎn)廠商來說是一個巨大的挑戰(zhàn)，整個生產(chǎn)流程和操作規(guī)范都需要做出相應(yīng)調(diào)整。選擇可靠、經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備廠商成為藥廠的必要考量。

賦碼系統(tǒng) 助力藥廠

大限將至，許多藥廠都已著手進(jìn)行流程改造和信息系統(tǒng)的升級，以保證如期履行國家規(guī)定。針對客戶的這一需求美國易騰邁公司(以下稱“易騰邁”)和北京愛創(chuàng)未來科技有限公司(以下稱“愛創(chuàng)科技”)攜手合作，已為藥廠成功創(chuàng)建并實(shí)施了一整套賦碼系統(tǒng)。愛創(chuàng)科技的軟件系統(tǒng)與易騰邁的標(biāo)簽打印設(shè)備相得益彰，為藥廠提供可靠、穩(wěn)定且便捷的解決方案。

賦碼系統(tǒng)對外與特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)接口，進(jìn)行原始監(jiān)管碼的導(dǎo)入，并將關(guān)聯(lián)好的監(jiān)管碼上傳至特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；對內(nèi)與掃描系統(tǒng)、顯示屏幕、條碼打印系統(tǒng)、貼標(biāo)系統(tǒng)等通過接口進(jìn)行聯(lián)系，通過現(xiàn)場數(shù)據(jù)收集傳送到賦碼系統(tǒng)后臺，經(jīng)過后臺邏輯處理，將信息反饋給現(xiàn)場，指導(dǎo)作業(yè)人員如何進(jìn)行下一步作業(yè)，如果是自動生產(chǎn)線，可以通過數(shù)據(jù)接口指導(dǎo)自動設(shè)備進(jìn)行自動生產(chǎn)處理。

部署簡便 廣受認(rèn)可

相比傳統(tǒng)的一類一碼的條碼監(jiān)管系統(tǒng)，電子監(jiān)管碼制度給廠商提出了更高的要求-即必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。因此，藥品生產(chǎn)廠商就需要對現(xiàn)有流水線做出改造。

通常每條生產(chǎn)線根據(jù)自動化程度不同，需要配備2-3臺打印機(jī)。打印機(jī)將條碼標(biāo)簽打印出來后，由流水線工作人員或自動貼標(biāo)機(jī)貼到最小包裝上。而后進(jìn)行中盒和大箱的包裝及賦碼。愛創(chuàng)的包裝賦碼功能是通過賦碼子系統(tǒng)，對生產(chǎn)包裝過程的產(chǎn)品小盒、中盒、大箱，進(jìn)行唯一身份碼的賦碼，并將多級包裝的身份碼進(jìn)行父子關(guān)系的關(guān)聯(lián)。同時，系統(tǒng)記錄每盒產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號等相關(guān)信息。隨后，廠商將數(shù)據(jù)定期上報給藥監(jiān)局的監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)以及出入庫的透明化管理。

藥品生產(chǎn)廠的產(chǎn)量很大，因此對標(biāo)簽打印機(jī)的要求十分嚴(yán)苛。首先，應(yīng)具備高速打印及優(yōu)質(zhì)的打印質(zhì)量。這一要素直接影響著整條流水線的生產(chǎn)效率，只有高品質(zhì)的工業(yè)級打印機(jī)才能確保萬無一失；其次是打印機(jī)壽命及可維護(hù)性。打印機(jī)的壽命關(guān)系著企業(yè)的直接投資成本回報率，使用壽命越長則投資回報率越高。而可維護(hù)性也是提高生產(chǎn)效率的一個條件，如果維護(hù)簡便，操作人員進(jìn)行簡單操作即可解決，或很少出現(xiàn)需要維護(hù)的情況，這對生產(chǎn)效率起著至關(guān)重要的作用。第三，支持多種連接方式，保護(hù)客戶既有投資，提供更多的選擇。

易騰邁的EasyCoder PM4i型打印機(jī)是一臺工業(yè)級打印機(jī)，能夠?qū)崿F(xiàn)7X24小時連續(xù)打印，支持200dpi或300dpi的打印頭互換，且每分鐘的標(biāo)簽打印速度超過76個。PM4i型打印機(jī)可以同時使用六個連接端口。它的端口類型包括串口、并口、USB接口和內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)EasyLan以太網(wǎng)，還可支持脫機(jī)打印。易騰邁的EasyCoder PX系列打印機(jī)是另外一款工業(yè)級產(chǎn)品，可以支持更高精度的標(biāo)簽打印。

“愛創(chuàng)藥品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)”與易騰邁的硬件設(shè)備相得益彰，這套軟件系統(tǒng)具備條碼模板設(shè)計功能，在滿足國家規(guī)定的同時，令客戶還能夠進(jìn)行個性化設(shè)計。此外，其監(jiān)管碼管理及生產(chǎn)線管理系統(tǒng)可以更好的與ERP系統(tǒng)結(jié)合，更加人性化的滿足客戶的不同需求。

目前，易騰邁與愛創(chuàng)科技已經(jīng)攜手為多家藥品生產(chǎn)廠提供了該套解決方案。如：國藥集團(tuán)、北京四環(huán)醫(yī)藥、西南藥業(yè)等100多個制藥企業(yè)。