對于普羅大眾來說,藥品質(zhì)量的安全度尤為重要。由其是藥品質(zhì)量安全問題事件頻發(fā)的情況下,近年來全國各地接連被被曝光的“問題疫苗”事件,使得社會各界人士齊聲呼吁建立從生產(chǎn)到銷售終端全流程的藥品追溯體系。在呼聲中信息化追溯體系建設(shè)工作也是在穩(wěn)步發(fā)展中取得階段性成果,我們來看下;2018年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,對藥品追溯體系建設(shè)作出規(guī)劃,要求追溯體系最先覆蓋疫苗產(chǎn)品,實現(xiàn)疫苗上市后全過程可追溯、可核查;2019年6月《中華人民共和國疫苗管理法》頒布,要求疫苗上市許可持有人保證疫苗全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。正是這一系列加強(qiáng)推動追溯體系政策讓可變賦碼設(shè)備處于剛需位置。
追溯體系其重點在于“碼”,藥品生產(chǎn)企業(yè)開始選擇不同的藥品追溯碼來標(biāo)識所生產(chǎn)的藥品,在藥品電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上,增加了國際通用的商品編碼、企業(yè)自行編碼等。編碼的展現(xiàn)形式有一維碼、二維碼等多種形式,藥品追溯系統(tǒng)也在增加,主要包括企業(yè)自建和第三方追溯系統(tǒng)兩類。利用信息技術(shù),從源頭實現(xiàn)對藥品各級包裝單元的唯一標(biāo)識,分步實施一物一碼的藥品序列化管理。以“一物一碼,物碼同追”為方向,以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ),以保障公眾健康為目標(biāo),推進(jìn)疫苗追溯體系建設(shè),而可變賦碼設(shè)備就是將這些編的“碼”好好的噴印在產(chǎn)品包裝上,讓消費(fèi)者可以掃碼辨識。
食品追溯/藥品監(jiān)管正當(dāng)時,國家在食品/藥品領(lǐng)域也將陸續(xù)加入監(jiān)管碼加強(qiáng)對產(chǎn)品生產(chǎn)流程上的追蹤溯源,那么,對于藥品、食品等可變數(shù)碼的需求增加,賦碼領(lǐng)域的解決方案,追溯碼/監(jiān)管碼等等這些“碼”都有一個相同特點,就是“碼”里的信息是唯一的同時也可變(動態(tài))的,可變二維碼賦碼技術(shù)是透過UV噴碼機(jī)通常要考慮產(chǎn)品技術(shù)要求和工藝路線,主要是可變賦碼設(shè)備與印刷工藝匹配、設(shè)備投資回報率、噴碼精度速度面積、單碼成本、適用材料和條件、干燥和固化等要求,只有綜合評估這些條件,才有利于企業(yè)選擇適合的賦碼設(shè)備。