國家疫苗信息化追溯體系建設工作有序推進并取得階段性成果:《疫苗追溯基本數據集》等三個技術標準通過專家評審;疫苗追溯協(xié)同服務平臺建設工作有序推進,將于明年3月底前正式上線。
8月15日,國家藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管司司長袁林率隊赴中國健康傳媒集團(以下簡稱“傳媒集團”)調研相關工作進展情況。
2018年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,對藥品追溯體系建設作出規(guī)劃,要求追溯體系最先覆蓋疫苗產品,實現疫苗上市后全過程可追溯、可核查。
今年6月29日第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過的《疫苗管理法》也明確要求國家實行疫苗全程電子追溯制度,國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立全國疫苗追溯協(xié)同服務平臺,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,實現疫苗可追溯。
目前,國家疫苗信息化追溯體系的建設已取得階段性成果。標準體系建設卓有成效。《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》三個標準的專家評審會已于7月23日在京召開,專家組同意標準通過審評,標準起草組根據會議討論內容進一步修改完善,盡快完成報批流程后予以發(fā)布。
據悉,疫苗追溯協(xié)同服務平臺建設工作扎實推進。國家藥監(jiān)局綜合司、藥品監(jiān)管司、信息中心和傳媒集團相關人員組成工作小組,信息中心與傳媒集團組織成立項目實施團隊,推進疫苗追溯協(xié)同服務平臺建設工作有序開展。目前相關工作正在緊張有序地按照進度安排推進,疫苗追溯協(xié)同服務平臺將于明年3月底前正式上線。在各方的積極配合下,目前疫苗追溯協(xié)同服務平臺建設工作邁出了可喜的步伐。
但仍有不少具體工作需要落實與完善,比如,需要盡快統(tǒng)一疫苗生產企業(yè)思想認識,確保企業(yè)能及時啟動疫苗追溯系統(tǒng)建設,并且密切配合協(xié)同平臺進行數據對接;需要與疾控部門加強溝通與協(xié)調,嚴格按照時間節(jié)點完成疫苗追溯相關數據的對接等。
國家藥監(jiān)局信息中心副主任陳鋒、中國健康傳媒集團董事長吳少禎先后介紹了相關工作進展。袁林表示,加強疫苗信息化追溯體系建設不僅是貫徹落實黨中央、國務院的重要決策的具體行動,還是保障疫苗安全、滿足人民群眾接種需求的民心工程,需與“不忘初心、牢記使命”主題教育緊密結合。各相關單位應守初心、擔使命,找差距、抓落實,繼續(xù)凝智聚力,緊密配合,積極協(xié)作,督促和要求企業(yè)落實主體責任,建設好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。他要求各單位抓牢疫苗追溯體系建設工作的時間節(jié)點,保障各項工作如期完成。