去年以來，長生疫苗事件、金湖疫苗過期事件、石家莊疫苗調(diào)包事件等接連曝光，引起全社會對藥品和疫苗安全問題的強烈關注。今年的政府工作報告關注了這一百姓關切的熱點，承諾“加強藥品疫苗全程監(jiān)管、對違法者嚴懲不貸”，會場內(nèi)外代表委員紛紛為藥品監(jiān)管支招，信息技術成為大家公認的有望解決藥品疫苗管理難的利器。
“疫苗是預防疾病最有效的手段。”全國政協(xié)委員、天津康希諾生物股份公司創(chuàng)始人兼首席科學家朱濤日前表示，長期以來，我國疫苗對疾病的防控取得世界矚目成就。但他有些遺憾地看到，一連串的疫苗安全事件一定程度上引發(fā)了公眾的恐慌和信任危機，民間甚至開始流行“不打疫苗或不打國產(chǎn)疫苗”的觀點。
在他看來，國家實施免費疫苗注射，是利國利民的好事，“不能因為出現(xiàn)問題，就動搖國家疾病防控體系根基”。
政府工作報告中“對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線”的承諾，正在幫助老百姓重塑對國產(chǎn)疫苗和藥品的信心。在全國人大代表、南昌大學第一附屬醫(yī)院院長張偉看來，此次態(tài)度之堅決、措辭之嚴厲前所未有，這體現(xiàn)了政府對民生關切的高度關注和改革決心，“更重要的是給老百姓吃下一顆定心丸”。
一支小小的疫苗，從生產(chǎn)到使用共有5個環(huán)節(jié)：招標采購、驗收檢查、集中儲運、冷鏈管理和現(xiàn)場接種。在那些備受關注的疫苗事件里，問題出在不同環(huán)節(jié)，如山東疫苗問題出在疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸上，長春長生疫苗則是沒有按照規(guī)程生產(chǎn)，而江蘇金湖的問題是注射了失效疫苗。最讓人詬病的是，到底誰注射了問題疫苗，未來會不會產(chǎn)生危害，很難精準解釋。
也就是說，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，都會導致疫苗最終質(zhì)量難以得到保證。
到底能不能做到每一個環(huán)節(jié)疏而不漏？朱濤的建議是，應整合相關環(huán)節(jié)的信息系統(tǒng)，“把疫苗追溯碼、疫苗產(chǎn)品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫(yī)生代碼等進行有效關聯(lián)，實現(xiàn)綜合追溯管理”。
“一碼到底”，把先進的信息技術用于藥品和疫苗的監(jiān)管，也是張偉一直在思考的方向。2019年1月，媒體相繼報道南昌大學第一附屬醫(yī)院使用劣藥被罰事件，一時間，醫(yī)院成為“風暴中心”，備受關注。作為院長，張偉承受著前所未有的壓力和考驗，“作為江西省最大的綜合性三甲醫(yī)院，毋庸置疑，藥品購銷肯定是嚴格按照國家相關規(guī)定進行操作的”。她認為更關鍵的方向是，找到問題的癥結，避免再次發(fā)生此類事件。
張偉提出，應加強藥品生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等部門的信息互聯(lián)互通，打破信息壁壘，形成聯(lián)動工作機制。隨著信息技術的快速發(fā)展，她認為用技術手段把每一盒藥從生產(chǎn)到患者用藥全過程都管起來，是一種可行的方案。當每一盒藥都有屬于自己的“電子身份證”后，一掃碼，藥品的“身世”一清二楚。一旦出現(xiàn)任何問題，也可以立即將危害降到最低。比如在全國范圍內(nèi)，只要某種藥品某個批次被抽檢，系統(tǒng)可以在全國進行比對和預警，及時召回問題藥品或疫苗，打破省域信息壁壘，實現(xiàn)資源共享，“正如報告中提到，藥品關乎生命，哪怕晚通知1分鐘，都可能有患者面臨危險”。
在信息化可追溯的基礎上，朱濤認為還應建立行業(yè)禁入限入制度，實行質(zhì)量回顧和風險報告，增強疫苗監(jiān)管的及時性、有效性。同時，疫苗說明書中要提供更多安全性和保護性數(shù)據(jù)，并要求生產(chǎn)廠家在疫苗最小包裝上附加唯一監(jiān)管碼以及疫苗溫度標簽，讓公眾有足夠信息監(jiān)控疫苗流通和使用。
李克強總理在政府工作報告中談到，藥品疫苗攸關生命安全。正因如此，朱濤認為，疫苗問題必須堅定實施政府主導的國家免疫規(guī)劃，堅持公益性質(zhì)。
目前，我國共有45家疫苗企業(yè)，其中10家為國企，35家為民營或外資企業(yè)，批準上市的疫苗共66個品種，國企主要承擔一類疫苗（國家免疫規(guī)劃疫苗）供給，外資和民營企業(yè)主要承擔二類疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗）供給。
經(jīng)過調(diào)研，朱濤了解到，國家財政免疫規(guī)劃疫苗覆蓋人群的年齡段是0~6歲，他建議逐年增加衛(wèi)生健康部門對國家免疫規(guī)劃疫苗的投入，對老年人群增加免疫規(guī)劃疫苗。同時，疫苗質(zhì)量的保證和提升，也需要衛(wèi)生部門、科技部門和藥監(jiān)部門等共同引導，支持疫苗基礎研究和應用研究，鼓勵和引導新型疫苗、聯(lián)合疫苗的研發(fā)，完善應急疫苗國家儲備的程序，為重大新發(fā)、突發(fā)傳染病防控提供有力武器。
2018年我國疫苗市場規(guī)模約300億元，其中非免疫規(guī)劃疫苗為270億元，是市場力量介入的主體，也是問題暴露最多的領域。朱濤認為，應將此類疫苗采購全部納入省級公共資源交易平臺，由縣級疾控機構作為采購、配送和管理主體。在此基礎上，加快社區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)預防接種門診化建設，規(guī)范接種指南，科學接種；加強冷鏈系統(tǒng)設備監(jiān)測和技術指導，確保疫苗在規(guī)定條件下運輸、貯存和使用。
一個不容忽視的問題是，眼下公眾對疫苗還存在不少誤解，早已在學術界明確的一些偽科學觀點也一再被炒作。朱濤說：“事實上，麻疹、天花、乙肝等疾病，都因為我國實行強制疫苗政策而被逐漸消除，一旦抵制疫苗，它們隨時可能卷土重來。”
因此，他認為應在全社會加大宣傳和科普力度，有效回應公眾對疫苗安全和質(zhì)量的擔憂，“要注意給大家說清楚過期疫苗有什么風險，漏種補種對預防疾病有什么影響，是否可以同時接種多種疫苗等問題”。他告訴記者，告知公眾我國疫苗的生產(chǎn)技術和檢定水平，客觀對比國產(chǎn)疫苗和進口疫苗的質(zhì)量標準，才能最終增強公眾對國產(chǎn)疫苗和國家疾病防控體系的信任。
要守住人民群眾健康的防線，必須完善相關的法律法規(guī)。去年11月初，國家市場監(jiān)管總局就疫苗管理法（征求意見稿）向社會公開征求意見，這將是世界上第一部專門的疫苗管理法律。朱濤認為，還應盡快出臺相關法律、政策，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種、異常反應監(jiān)測、保障措施、監(jiān)督管理等一系列問題進行統(tǒng)籌整合，特別要增強可操作性、加大違法違規(guī)處罰力度。