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十一后新產(chǎn)藥品統(tǒng)一“換裝”

發(fā)布日期:2007-09-29  華人噴碼網(wǎng)
記者從省食品藥品監(jiān)管局獲悉,10月1日后制藥企業(yè)生產(chǎn)的所有藥品均要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒布的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》使用新的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

  按照規(guī)定,新藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中的任何文字、標(biāo)識(shí)等信息都不得擴(kuò)大或者暗示藥品療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者;新藥品包裝上必須使用藥品通用名,且通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出,并使用黑色或者白色標(biāo)注,不得使用其他顏色;藥品商品名不得與通用名同行書(shū)寫(xiě),其字體以單字面積計(jì)算不得大于通用名所用字體的二分之一;藥品標(biāo)簽上藥品適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。

  省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)人士同時(shí)指出,由于10月1日前生產(chǎn)的藥品絕大多數(shù)是使用原藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的,這樣10月1日后,市場(chǎng)上將會(huì)同時(shí)出現(xiàn)新、舊包裝的藥品,且由于藥品有效期的原因,這種現(xiàn)象還會(huì)持續(xù)一段時(shí)間。

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