一個完整的UDI標簽就做好了,還可以通過連接數(shù)據(jù)庫進行標簽的批量設計,支持對標簽的打印和印刷。UDI作為醫(yī)療器械的電子身份證,一物一碼,它和Labelmx條碼打印軟件可以生成打印的電子監(jiān)管碼、藥監(jiān)碼一樣,將在在追溯醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
對于醫(yī)療器械制造商而言,對醫(yī)療器械打標可能是一大挑戰(zhàn)。識別任務變得越來越苛刻,行業(yè)法規(guī)也越來越嚴格,比如FDA(美國食品和藥物管理局)的UDI(唯一設備標識)指令。
但是,打標系統(tǒng)和識別解決方案制造商們勇于應對各種各樣的挑戰(zhàn)和多方面的需求,并開發(fā)出可靠的醫(yī)療器械打標解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標記所有醫(yī)療產(chǎn)品,而且還能夠提高醫(yī)療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在醫(yī)療技術(shù)行業(yè),機器和設備鑒定對于工藝驗證十分重要。我們針對激光打標機的安裝和鑒定提供了廣泛的支持。
作為醫(yī)療器械激光打標服務提供商和專家,微嵌艾迪捷公司對手術(shù)器械上的激光標記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標機進行打標,不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標記仍然清晰可見。
因此,激光打標代碼長期可靠的易讀性首次得到了證實。到目前為止,還沒有任何其他打標工藝經(jīng)過了全面的驗證測試過程,即:打標、清洗和鈍化,包括代碼驗證以及包裝和貼標。
即使與超短波脈沖激光打標(使用皮秒或飛秒激光)相比,其優(yōu)勢也可以得到明確的驗證。需要完美協(xié)調(diào)打標和再加工的操作過程:選擇正確的打標參數(shù)與額外鈍化同樣重要,而鈍化是確保整個儀器在標記區(qū)域之外耐腐蝕的唯一途徑。
醫(yī)療器械UDI唯一標識碼打印設備 UDI碼激光噴碼機特點優(yōu)勢:
●采用原裝進口隔離器保護光纖激光窗口,增強穩(wěn)定性和激光壽命
●光束質(zhì)量好,電光轉(zhuǎn)換率高,加工速度快,是傳統(tǒng)激光打標機的5~10倍
●無耗材,無須進行任何維護,使用壽命長,體積小,適用于惡劣環(huán)境工作
●可靠性高,免維護,不需要冷水機,完全風冷,容易操作
●操作簡單,搭載人性化操作軟件
●光學質(zhì)量優(yōu),精度高,適合精細作業(yè),適用于所有金屬和部份非金屬。
醫(yī)療器械UDI唯一標識碼打印設備 UDI碼激光噴碼機規(guī)格參數(shù):
微嵌光纖激光打標機 |
|
打標面積 |
70*70mm, 100*100mm, 200*200mm |
激光功率 |
10W/20W/30W/50W(可選) |
雕刻速度 |
0-7000mm/s |
激光波長 |
1064nm |
最小成型文字 |
0.5mm |
重復定位精度 |
±0.01mm |
工作溫度 |
0-45℃ |
控制開關(guān) |
光纖激光器 |
支持格式 |
BMP/GIF/JPG/OCK/TGA/TIFF/PLT/CDR/DXF |
電源 |
SC220V±10% 50Hz/60Hz |
冷卻方式 |
風冷 |
傳動方式 |
振鏡 振動 |
總功率 |
〈600W |
整機重量 |
92KG |
整機尺寸 |
727*800*1314mm |
應用領域:
光纖激光打標機輸出光束質(zhì)量好,可靠性高,可雕刻金屬材料和部份非金屬材料,主要應用于對光滑度、精細度要求較高的領域,在工件表面進行圖文標記。位圖打標效果尤為出眾。
●適合材料
任何金屬(非金屬)、工程塑料、電鍍材料、噴涂材料、塑材橡膠、環(huán)氧樹脂陶瓷等。
●適用行業(yè)
電子元器件、集成電路(IC)、通訊產(chǎn)品、衛(wèi)浴結(jié)具、五金潔具、不銹鋼制品、炊具、刀具、鐘表、首飾、IC、塑膠按鍵、塑料透光按鍵、目鏡鐘表、珠寶首飾、汽車配件、箱包飾扣等行業(yè)。